民營機構第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA十項全項GLP認證資質， 在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認可資質的藥物非臨床評價研究機構
廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）秉承“發現藥物是偶然，做優質藥物是必然”的宗旨，成功打造了符合國際國內GLP規范、國際AAALAC要求、FDA標準和ICH要求的國際化創新藥物評價與研究平臺。目前是民營機構第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA藥物十項全項GLP認證資質的研究機構，并具有醫療器械、化妝品、食品及食品相關產品、藥品、消毒產品及消毒效果、化學品CMA檢驗檢測資質，同時具有醫療器械評測、化學品安全檢測（符合OECD GLP要求）和分析化學、臨床化學測試CNCA GLP 認證資質，CNAS實驗室認可，已通過OECD GLP認證，還在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認可，藥物非臨床評價研究數據被美國、歐盟等多個發達國家地區認可，支持全球申報，可為醫藥研發機構、企業以及高校提供概念驗證研究、成藥性評價、藥理藥效研究、藥物安全性評價、臨床前及臨床藥代毒代研究、藥物體內命運研究、生物分析、體內外生物安全實驗、動物醫學檢驗檢測、保健食品、化妝品、化學品及高端醫療器械等領域的毒理測試、國際注冊申報等支撐生物醫藥產品研發的全程式藥物非臨床評價研究技術服務。
作為華南地區藥物非臨床評價研究領域領先企業及GLP龍頭機構，目前擁有眼病防治全國重點實驗室（眼科藥物非臨床評價研究中心）、廣東省高水平新型研發機構、廣東省藥物非臨床評價與研究重點實驗室、創新藥物評價與研究廣東省工程研究中心、炎癥與免疫相關疾病教育部基礎研究創新中心、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心、廣東省企業技術中心、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心、廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心等十余個國家、省部級研發平臺并擁有獨立招生的博士后科研工作站，同時已建成與香港科技大學共建的“粵港澳大灣區抗腫瘤藥物研發與評價中心”、“粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物研發與評價一站式公共服務平臺” 、與吉林大學藥物代謝研究中心共建“藥代動力學研究關鍵技術平臺”等多個產學研高端合作創新平臺。
萊恩醫藥先后獲批中國GLP領域首家國家級專精特新重點小巨人企業、中國創新創業大賽首家GLP機構獲國賽“優秀企業”獎、第十二屆中國創新創業大賽科技創新服務專業賽優勝獎第一名、廣東省制造業單項冠軍、廣東省科技進步獎一等獎、廣東省服務型制造示范平臺、廣州市高端藥械評價研究與CRO鏈鏈主、廣東省專精特新中小企業、廣東省創新型試點企業、國家高新技術企業、廣東省優秀企業、廣東省科技創新券服務機構、廣東省產教融合性型企業、廣州市企業研發機構、新發傳染病疫苗研發技術創新聯盟副理事長、廣州市生物產業聯盟副主席單位、廣州市“兩高四新”企業等。
萊恩醫藥已建成符合國際AAALAC、國際GLP標準和我國GLP規范的藥物評價研發設施約15000平方米，在建設施約100000平方米，擁有已完成備案的ABSL-II級生物安全實驗室、BSL-2+級生物安全實驗室，并按國際AAALAC和GLP要求配備相應的功能實驗，配備專業研發儀器設備近1000余件/套。
萊恩醫藥按國際標準打造了一支專業背景扎實、研究經驗豐富的專職專業一站式藥物非臨床評價研究團隊。團隊以俄羅斯工程院外籍院士為核心學科帶頭人，擁有國家重大人才工程項目人才、廣東特支科技領軍人才、廣州市杰出人才等高層次專家領銜的人才團隊，以及中國科學院院士、香港科學院創院院士領銜的專家顧問團隊和學術委員會。同時擁有華南地區最強的藥物安全性評價研究技術人才支撐團隊350余人，團隊主要核心細分領域的學科帶頭人（主要SD、QA、病理、獸醫等）均為擁有10年以上藥理毒理與GLP工作經驗的資深科學家，在藥物安全性評價、新藥藥理藥效、藥代動力學等方面具有豐富的研究經驗。近年來，團隊已開展了5000余項藥物非臨床評價專題試驗研究，為國內外400多家醫藥研發機構提供非臨床評價關鍵技術服務，團隊先后承擔/參與國家級、省部級等政府項目50多項，包括國家重大新藥創制專項、國家重點研發項目、國家科技部支撐計劃專項、廣東省重點領域研發計劃重點專項等，已建立特色研究體系，在眼科藥物、中藥與天然藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、外用制劑、兒科藥物等優勢領域成績顯著，多項研究工作屬于全球首次成功研究并獲審批認可，不僅申請獲批了多項模型和關鍵評價技術專利，而且支撐一批重磅藥物獲臨床批件，包括全球首個抗宿主移植病眼用細胞藥物獲FDA孤兒藥認定并獲FDA臨床批件和中國臨床批件、全球首個可逆轉白內障的1類滴眼液、全球首個針對實體瘤的多靶點細胞治療產品、國際首創DRIP抑制劑抗腫瘤新藥、首個延緩兒童近視進展新藥等，為粵港澳大灣區生物醫藥產業發展作出了積極貢獻！
