能力驗證（Proficiency Testing）是利用實驗室間比對來判定實驗室和檢查機(jī)構(gòu)能力的活動，是檢驗實驗室檢測水平的一項重要手段。生物分析能力驗證能夠較客觀、全面的地反應(yīng)參加實驗室在生物分析方面的技術(shù)能力和管理水平。中國食品藥品檢定研究院（簡稱中檢院）負(fù)責(zé)全國食品藥品檢驗檢測能力驗證工作，于2017年09月開展首個臨床前生物樣品分析能力驗證項目。
廣東萊恩醫(yī)藥研究院生物樣品分析部積極落實GLP法規(guī)（第34號令）確保研究機(jī)構(gòu)定期參加必要的檢測實驗室能力驗證和比對活動的要求，首批參加并順利通過生物分析能力驗證，獲得中檢院頒發(fā)的能力驗證合格證書。生物樣品分析部的主要職能是按照CFDA/FDA/EMEA/ICH等研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則開展藥代動力學(xué)和毒代動力學(xué)研究。通過生物分析能力驗證是對本研究院生物分析技術(shù)水平和管理水平的肯定。
中檢院-能力驗證合格證書
