2019年3月26日，國際AAALAC正式通知廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評價(jià)研究中心，簡稱“萊恩醫(yī)藥”） 無缺陷通過定期認(rèn)證，延續(xù)完全認(rèn)證資質(zhì)。萊恩醫(yī)藥在2018年10月18和19日接受了國際AAALAC的定期檢查，認(rèn)證現(xiàn)場評審中，兩名檢查專家對機(jī)構(gòu)的IACUC、獸醫(yī)和OHSP的工作給予了高度的評價(jià)和充分的肯定。在信件中，國際AAALAC充分肯定了機(jī)構(gòu)工作人員的動物管理與使用工作，并對機(jī)構(gòu)的以下方面給予了高度評價(jià)：（1）員工整體素質(zhì)高，資質(zhì)齊全，相關(guān)經(jīng)驗(yàn)豐富；（2）現(xiàn)場工作人員與檢查專家的積極友好互動；（3）設(shè)施內(nèi)動物健康，動物設(shè)施內(nèi)部清潔，維護(hù)得當(dāng)，符合動物福利和倫理要求；（4）機(jī)構(gòu)SOP完善，各種文件資料、記錄齊全。
萊恩醫(yī)藥順利通過國際AAALAC定期認(rèn)證，延續(xù)完全認(rèn)證資質(zhì)標(biāo)志著萊恩醫(yī)藥的動物試驗(yàn)工作得到國際的認(rèn)可和肯定，為萊恩醫(yī)藥的國際認(rèn)證之路奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，穩(wěn)固了萊恩醫(yī)藥藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究和細(xì)胞分子生物學(xué)研究在華南地區(qū)的龍頭地位，為華南地區(qū)藥物非臨床評價(jià)研究機(jī)構(gòu)走向國際化起到先鋒帶頭作用。
AAALAC International （Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可管理委員會)是設(shè)立在美國的一個(gè)世界公認(rèn)的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)。獲得AAALAC認(rèn)證的資質(zhì)是藥物非臨床評價(jià)研究工作實(shí)現(xiàn)國際化，研究數(shù)據(jù)獲得國際認(rèn)可的先決條件，是我國生命科學(xué)事業(yè)與倫理學(xué)走向世界，更好地與國際接軌的重要標(biāo)志。歐美等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥研發(fā)和化學(xué)公司一般都有宣言和承諾，要求用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行的藥物非臨床評價(jià)研究工作必須在通過AAALAC認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。因此，通過AAALAC定期認(rèn)證，對萊恩醫(yī)藥未來的發(fā)展起到舉足輕重的作用。
目前，萊恩醫(yī)藥是華南地區(qū)首家一次性通過NMPA GLP全項(xiàng)（9項(xiàng)）認(rèn)證的機(jī)構(gòu)（目前是唯一一家），也是華南地區(qū)首家同時(shí)在藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究和細(xì)胞分子生物學(xué)研究業(yè)務(wù)領(lǐng)域一次性通過多種屬實(shí)驗(yàn)動物（小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、豬、猴等）國際AAALAC完全認(rèn)證的藥物非臨床評價(jià)研究機(jī)構(gòu)（目前是唯一一家）”，同時(shí)也是國家高新技術(shù)企業(yè)，，是從化首個(gè)廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，是廣東省藥物非臨床評價(jià)研究企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省創(chuàng)新藥物評價(jià)與研究工程技術(shù)研究中心、廣東省創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、廣州市企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣州科技創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副主席單位，廣東省優(yōu)秀企業(yè)等；合作共建了生物藥物中試平臺、基于誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞技術(shù)藥物安全性評價(jià)技術(shù)平臺、國際化的創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)和評價(jià)技術(shù)平臺、中山眼科藥物研究與開發(fā)中心（中山眼科藥物綜合創(chuàng)制平臺）等高端應(yīng)用研究科技平臺。
萊恩醫(yī)藥擁有國際先進(jìn)、國內(nèi)頂尖的領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)，國內(nèi)先進(jìn)、華南頂尖的AAALAC認(rèn)證和GLP認(rèn)證基礎(chǔ)人才團(tuán)隊(duì)，將是廣東省乃至華南地區(qū)制藥企業(yè)竭力解決藥品出口、安全性評價(jià)等技術(shù)難題，使越來越多的中藥作為藥品進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場，參與國際醫(yī)藥市場的競爭的主要技術(shù)服務(wù)平臺。未來，萊恩醫(yī)藥將依托領(lǐng)先的研發(fā)平臺，雄厚的研發(fā)實(shí)力以及一流的藥物非臨床評價(jià)服務(wù)能力，繼續(xù)著力于創(chuàng)新平臺建設(shè)、技術(shù)體系集成，前沿技術(shù)研究、科研成果轉(zhuǎn)化等，為企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的新藥研發(fā)提供關(guān)鍵支撐性技術(shù)服務(wù)，支撐醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)全球申報(bào)，促進(jìn)廣州藥物打入國際高端市場，刺激廣州醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，銜接和完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，助力廣州IAB產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級與創(chuàng)新發(fā)展，推動廣州乃至華南地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速地發(fā)展。
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國際AAALAC完全認(rèn)證官方通知書
