2019年03月05日~08日,廣東萊恩醫藥研究院有限公司(廣東省生物資源應用研究所藥物非臨床評價研究中心,簡稱“萊恩醫藥”)順利通過了國家藥品監督管理局(NMPA)的GLP現場檢查。檢查內容涉及公司的組織機構、運行管理、人員、標準操作規程、實驗設施、檔案文件、質量保證體系、計算機化系統、動物福利等。檢查組對萊恩醫藥的設施、GLP法規依從性、研究質量及質量管理體系等方面給予了高度評價與充分肯定。
目前,萊恩醫藥是華南地區首家一次性通過NMPA GLP全項(9項)認證的機構(目前是唯一一家),也是華南地區首家同時在藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究和細胞分子生物學研究業務領域一次性通過多種屬實驗動物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、豬、猴等)國際AAALAC完全認證的藥物非臨床評價研究機構(目前是唯一一家)”,同時也是國家高新技術企業,,是從化首個廣東省新型研發機構,是廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省創新型試點企業、廣州市企業研發機構、廣州科技創新服務機構、廣州市生物產業聯盟副主席單位,廣東省優秀企業等;合作共建了生物藥物中試平臺、基于誘導多功能干細胞技術藥物安全性評價技術平臺、國際化的創新抗體藥物研發和評價技術平臺、中山眼科藥物研究與開發中心(中山眼科藥物綜合創制平臺)等高端應用研究科技平臺。
