日前,國家食品藥品檢定研究院公布了能力驗證計劃——新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒中和抗體檢測方法能力驗證結果,廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室(廣東萊恩醫藥研究院有限公司)的四項結果全部獲得滿意認可!
新冠疫情以來,萊恩醫藥積極響應號召,自2020年02月03日,萊恩醫藥全面復工,開通新冠項目綠色通道,全面支持新冠疫苗、新冠藥物等項目研發。通過省重點實驗室、新型研發機構、工程技術中心等平臺基礎,迅速響應,進行全面技術攻關,建立了新冠疫苗相關檢測關鍵技術體系,并積極參加了中國食品藥品檢定研究院在2020年4月初組織的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒中和抗體檢測方法能力驗證,按時提交結果,最終獲得滿意的認可。


廣東萊恩醫藥研究院有限公司擁有包括中國科學院院士、國家新藥評審專家、廣州高層次人才、廣東省領軍人才,廣東省科學院領軍人才等組成的專家團隊。研究院是華南地區第一家(目前唯一一家)擁有國家藥品監督管理局9項全項GLP認證資質,在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認證資質的藥物非臨床評價研究技術平臺,目前已建立多個技術平臺,包括廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心、廣東省新型研發機構、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心(華南眼科藥物綜合創制平臺)、廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心、中藥破壁飲片國家地方聯合工程研究中心等。特別是在細胞與基因藥物檢測平臺方面具有較強的技術開發能力和優勢,擁有超敏多因子電化學發光檢測平臺、流式檢測平臺、分子影像技術平臺、酶聯免疫檢測平臺、核酸熒光定量檢測技術等先進檢測技術,除了600多件標準配套儀器設備外,還配有超敏多因子電化學發光分析儀MSD S600、貝克曼流式細胞儀CytoFLEX、實時熒光定量PCR Light Cycler 480、熒光發光全波長多功能酶標儀Synergy LX、小動物活體成像系統IVIS Lumina LT、基因擴增儀Life-Eco、凝膠成像系統Gel Doc XR+、垂直電泳槽Mini-prote am Tetra、核酸電泳槽Wide Mini Sub-Cell GT、數顯式穩壓穩流電泳儀PowerPac HC、轉膜儀Trans-Blot SD Semidry、倒置熒光顯微鏡TCM 400、Allegra® X-5臺式離心機、Optima MAX-XP臺式超速離心機等分子生物學研究設備,以及一系列的超高效液相色譜質譜聯用儀LC/MS,包括XEVO TQD、XEVO TQS、H-Class Plus/XEVO TQD、Vion IMS QTof離子淌度分析質譜儀等分析設備。并能按國際國內GLP要求進行方法學驗證,成功評價并支持多個基因與治療藥物獲批臨床,對新型藥物、新冠疫苗的非臨床評價研究體系建立提供強有力的支持!