2021年9月7日,廣州市從化區發展和改革局委托廣州宏達工程顧問有限公司組織專家對萊恩醫藥獲批立項的廣州市戰略性新興產業示范工程專項項目—-國際先進的“華南全程式藥物非臨床評價研究公共服務平臺(中心)"進行了項目驗收。
專家組首先對萊恩醫藥原有設施和擴建設施的研發設備、實驗設施等進行了現場核查。隨后,由項目負責人楊威董事長/總經理向專家組詳細匯報了項目具體情況,專家組認真聽取了項目匯報、審查了材料、經過質詢與討論,一致同意該項目通過驗收。會議中,專家組對該項目的建設情況,所取得的成績表示肯定,同時對項目進一步發展提出了寶貴的建議。
萊恩醫藥是華南地區首家(目前是唯一一家)一次性通過NMPA GLP全項(9項)認證,也是華南地區首家在多業務領域一次性通過多種屬實驗動物國際AAALAC完全認證的藥物非臨床評價研究機構(目前是唯一一家)。在建設項目期間,萊恩醫藥擴建設施也順利通過了GLP現場檢查,獲得國際AAALAC認證申請受理批復,為進一步打造國際先進的藥物非臨床評價研究公共服務平臺提供強有力支撐。
作為華南地區藥物非臨床評價研究領域領先企業及GLP龍頭機構,萊恩醫藥現擁有眼科學國家重點實驗室(眼科藥物非臨床評價研究中心)、廣東省新型研發機構、廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心(共建)、廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心(共建)等十多個國家級、省部級以上創新研發平臺;同時獲批國家級專精特新“小巨人”企業、國家高新技術企業、廣東省產教融合型企業、廣東省專精特新中小企業、廣東省優秀企業、廣東省創新型試點企業等。目前,萊恩醫藥圍繞行業熱點、難點,按國際標準開展現有藥物評價研究及技術體系建設,建立了疫苗評價體系、細胞與基因治療藥物非臨床評價體系、眼科藥物安全性評價和藥代動力學特色研究體系、兒科藥物藥效學技術體系等,支撐不同類別多個新冠疫苗、細胞與基因治療、眼科及兒科等藥物研發,充分發揮示范帶頭作用。
未來,萊恩醫藥將繼續依托領先的研發平臺,雄厚的研發實力以及一流的藥物非臨床評價服務能力,繼續著力于創新平臺建設、前沿技術研究、科研成果轉化等,為推動粵港澳大灣區生物醫藥產業高質量發展貢獻力量。