近日，聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司研發(fā)的德谷胰島素利拉魯肽注射液（Insulin Degludec and Liraglutide Injection）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023LP00617），適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。該產(chǎn)品為聯(lián)邦制藥在長(zhǎng)效胰島素和GLP-1復(fù)方制劑布局的重要糖尿病藥物， 目前全球已有2種同類藥物被FDA和EMA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，聯(lián)邦制藥集團(tuán)的聯(lián)邦生物是國(guó)內(nèi)首家獲得該生物類似藥臨床批件的企業(yè)，證明了聯(lián)邦生物的研發(fā)實(shí)力。
德谷胰島素利拉魯肽注射液由基礎(chǔ)胰島素德谷胰島素（IDeg）和人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物利拉魯肽組成，具有互補(bǔ)的作用機(jī)制以改善血糖控制，德谷利拉復(fù)方制劑進(jìn)入血液循環(huán)后，在不同靶器官，通過(guò)互補(bǔ)作用機(jī)制，一天一次有效控制全天血糖。
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司作為聯(lián)邦生物的合作伙伴，為德谷胰島素利拉魯肽注射液研發(fā)提供了合規(guī)、高質(zhì)、高效、系統(tǒng)的全套非臨床藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，助力其成功獲批。
