廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萊恩醫(yī)藥”）秉承“發(fā)現(xiàn)藥物是偶然，做優(yōu)質(zhì)藥物是必然”的宗旨，致力于打造符合國(guó)際國(guó)內(nèi)GLP規(guī)范、國(guó)際AAALAC要求、FDA標(biāo)準(zhǔn)和ICH要求的國(guó)際化創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)與研究平臺(tái)，是民營(yíng)機(jī)構(gòu)首家、華南地區(qū)首家（目前唯一一家）擁有NMPA十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)，在多種屬動(dòng)物、多業(yè)務(wù)范圍獲國(guó)際AAALAC完全認(rèn)可的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報(bào)要求，是中國(guó)GLP領(lǐng)域國(guó)家級(jí)專精特新重點(diǎn)小巨人企業(yè)、也是中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲國(guó)賽“優(yōu)秀企業(yè)”獎(jiǎng)的藥物GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司檢驗(yàn)檢測(cè)中心（簡(jiǎn)稱“檢驗(yàn)檢測(cè)中心”）依據(jù)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)研究。2023年02月08日至2023年02月10日，檢驗(yàn)檢測(cè)中心接受國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）符合性初次檢查，最終順利通過了評(píng)估。檢驗(yàn)檢測(cè)中心于2023年04月獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性證書（注冊(cè)號(hào)：CNAS GLP0035）。
CNCA GLP檢測(cè)能力范圍檢驗(yàn)檢測(cè)中心通過CNAS權(quán)威認(rèn)證，是在公司NMPA藥物GLP全項(xiàng)（10項(xiàng)）認(rèn)證資質(zhì)基礎(chǔ)上和多年豐富藥物非臨床評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，在新科研領(lǐng)域取得的又一重大進(jìn)展。標(biāo)志我公司的服務(wù)項(xiàng)目除了藥物非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)外，還可向社會(huì)提供可靠的化學(xué)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的毒理測(cè)試、產(chǎn)品研發(fā)和國(guó)際注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，并出具具有CNAS認(rèn)可的數(shù)據(jù)和結(jié)果，CNAS認(rèn)可的數(shù)據(jù)可被全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的國(guó)際互認(rèn)機(jī)構(gòu)予以承認(rèn)，助力客戶品牌走向國(guó)際。
CNAS認(rèn)可服務(wù)項(xiàng)目
關(guān)于CNCA和CNAS
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS通過評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)）的管理和活動(dòng)，確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)（如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的權(quán)威性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系，并在國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著重要的地位，發(fā)揮著重要的作用。原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）為國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）、太平洋認(rèn)可合作組織（PAC）正式成員并分別簽署了IAF MLA（多邊互認(rèn)協(xié)議）和PAC MLA，原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）正式成員并簽署了ILAC MRA（多邊互認(rèn)協(xié)議）和APLAC MRA。目前我國(guó)已與其他國(guó)家和地區(qū)的35個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，已與其他國(guó)家和地區(qū)的54個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)將繼續(xù)保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成員和互認(rèn)協(xié)議簽署方地位。
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