2025年7月3日至7月4日,經濟合作與發展組織(OECD) GLP檢查員對廣東萊恩醫藥研究院有限公司(以下簡稱“萊恩醫藥”)實施為期2天的GLP現場檢查。此次檢查內容包括監督檢查和獸藥研究領域的擴項現場評審。
OECD專家組通過文件審查、現場核查和人員訪談等方式,全面評估了我司質量管理體系的運行情況,重點核查了自首次認證以來的持續改進成效及獸藥研究擴項工作。專家組高度認可我司在質量體系建設方面取得的顯著進步,特別對我司在檔案管理規范性、人員培訓系統性、實驗動物管理專業性以及獸藥研究能力建設等方面給予充分肯定,并確認相關擴項工作符合OECD GLP規范要求。

相信通過此次GLP監督及獸藥擴項現場檢查,萊恩醫藥可以更高效、高質地服務于創新藥物、醫療器械、化學品、化妝品及獸藥等在中國乃至全球的注冊申報,未來將繼續共享GLP管理的先進理念與實踐經驗,從而造福人類健康。