近日，廣東嘉博制藥有限公司氟比洛芬酯注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20233461），可用于術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。該品種按化學(xué)藥品3類(lèi)申報(bào)，獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。氟比洛芬酯注射液的獲批上市，意味著嘉博公司完全掌握微球這一復(fù)雜劑型的生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步豐富了嘉博制藥的產(chǎn)品線(xiàn)，標(biāo)志著嘉博制藥在圍手術(shù)期的專(zhuān)業(yè)化發(fā)展道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
氟比洛芬酯是一種新型的非甾體類(lèi)鎮(zhèn)痛藥氟比洛芬的前體藥物，利用了脂微球載體技術(shù)將其制成脂肪乳注射液，具有靶向治療作用，其使用安全方便、起效迅速、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且沒(méi)有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒，不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng)，可術(shù)后立即使用并廣泛應(yīng)用于臨床，為廣大患者解決疼痛提供了更多的選擇。
萊恩醫(yī)藥憑借其“廣東省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“廣東省創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)與研究工程技術(shù)研究中心”等研究平臺(tái)、多個(gè)復(fù)雜制劑健康動(dòng)物和模型動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，作為嘉博制藥的合作伙伴，為氟比洛芬酯注射液研發(fā)提供了合規(guī)、高質(zhì)、高效的多個(gè)種屬、多種給藥途徑、正常動(dòng)物和創(chuàng)傷模型動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)，助力其成功獲批。
