近日,沈陽興齊眼藥股份有限公司公告,興齊眼藥已收到國家藥品監督管理局簽發的硫酸阿托品滴眼液《受理通知書》,申報適應癥為:用于延緩兒童近視進展。該產品為改良型新藥,屬于化學藥品2.4類,含有已知活性成份的新適應癥的藥品。
萊恩醫藥憑借其“廣東省高水平新型研發機構”、“廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室”、“眼科學國家重點實驗室(眼科藥物非臨床評價研究中心)”、“廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心”、“兒童用藥工程技術研究中心”等研究平臺、多個眼科重大創新藥物、復雜制劑、緩釋制劑眼科藥效、藥代動力學研究、安全性評價等系統藥物非臨床評價研究經驗及既往成功申報的眼科藥物研究經驗,在篩選研究階段、臨床前階段、臨床階段根據不同階段特點和研究需要系統開展了幼齡動物(幼齡猴、幼齡兔、幼齡鼠等)和成年動物全套藥物非臨床評價研究,助力項目的順利進行和最終獲上市受理。