2023年5月18日至20日,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會納米抗體質(zhì)量管理專業(yè)委員會成立大會暨首屆納米抗體藥物創(chuàng)制國際高峰論壇會議在江蘇泰州召開。萊恩醫(yī)藥董事長楊威教授當(dāng)選為副主任委員,萊恩醫(yī)藥項目與科研總經(jīng)理郭健敏博士當(dāng)選為委員。
納米抗體藥物是生物醫(yī)藥的重要組成部分,是當(dāng)前國際新興前沿研究領(lǐng)域。納米抗體以體積小、抗原特異性好、易于基因改造、穩(wěn)定性高等優(yōu)勢,已被廣泛地用于分子影像及診斷、遞送藥物、腫瘤免疫治療、細胞療法等領(lǐng)域。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會納米抗體質(zhì)量管理專業(yè)委員會是中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會的分支機構(gòu),接受國家藥品監(jiān)督管理局等政府部門的授權(quán)和委托,參與制定行業(yè)規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),參與行業(yè)內(nèi)重大技術(shù)改造、技術(shù)引進、投資與開發(fā)項目進行前期論證及其他工作,旨在提高我國納米抗體產(chǎn)業(yè)的整體水平,保障納米抗體藥物的安全性和有效性,加強行業(yè)自律,規(guī)范納米抗體市場。楊威教授當(dāng)選中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會納米抗體質(zhì)量管理專業(yè)委員會副主任委員有助于公司深度參與行業(yè)活動,及時了解行業(yè)動態(tài),促進公司在該領(lǐng)域技術(shù)的不斷進步與創(chuàng)新,增強公司在該領(lǐng)域的影響力,提升公司品牌價值。
萊恩醫(yī)藥目前是民營機構(gòu)第一家、華南首家(目前唯一一家)擁有NMPA藥物十項全項GLP認證資質(zhì)的研究機構(gòu),并具備CNAS醫(yī)療器械評測、化學(xué)品安全檢測GLP認證資質(zhì)(符合OECD GLP要求),還在多種屬動物、多業(yè)務(wù)范圍獲國際AAALAC完全認可,研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報要求,是中國GLP領(lǐng)域首家國家級專精特新重點小巨人企業(yè)、也是中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲國賽“優(yōu)秀企業(yè)”獎的藥物GLP認證機構(gòu)。未來,萊恩醫(yī)藥將繼續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研交流合作,積極推進納米抗體產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。