近日，廣東省工業(yè)和信息化廳公布了《2023年專精特新中小企業(yè)和2020年到期復(fù)核通過企業(yè)名單的公示》，經(jīng)專家嚴(yán)格評(píng)審和綜合評(píng)估，萊恩醫(yī)藥再次憑借卓越的綜合實(shí)力和創(chuàng)新業(yè)績成功通過廣東省“專精特新”中小企業(yè)復(fù)核。
“專精特新”是指具有“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”四大特征的企業(yè)，也是指主營業(yè)務(wù)和發(fā)展重點(diǎn)符合國家產(chǎn)業(yè)政策及相關(guān)要求，技術(shù)創(chuàng)新和融資能力強(qiáng)，發(fā)展速度快、成長效益好，走專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化發(fā)展道路，能為我國廣大中小企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的中小企業(yè)。“專精特新”一直被廣泛認(rèn)為是中小企業(yè)評(píng)定工作中最具權(quán)威、最高等級(jí)的榮譽(yù)稱號(hào)。此次成功通過復(fù)核，是廣東省工業(yè)和信息化廳對(duì)萊恩醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力、研發(fā)實(shí)力、市場競爭力的高度認(rèn)可，也是對(duì)萊恩醫(yī)藥在行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中已取得矚目成就的肯定與褒獎(jiǎng)。
萊恩醫(yī)藥目前是民營機(jī)構(gòu)第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA藥物十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)，并具備CNAS醫(yī)療器械評(píng)測、高端化妝品新原料、化學(xué)品安全檢測GLP認(rèn)證資質(zhì)及CMA資質(zhì)，還在多種屬動(dòng)物、多業(yè)務(wù)范圍獲國際AAALAC完全認(rèn)可，研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報(bào)要求。為醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)按國際國內(nèi)GLP規(guī)范、國際AAALAC要求、FDA標(biāo)準(zhǔn)以及ICH要求提供藥物安全性評(píng)價(jià)、臨床前藥代毒代動(dòng)力學(xué)研究、藥理藥效、新藥篩選、生物安全實(shí)驗(yàn)、人類疾病動(dòng)物模型制備與研究、動(dòng)物醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測、專業(yè)大、小動(dòng)物手術(shù)實(shí)驗(yàn)室配套獸醫(yī)團(tuán)隊(duì)、新藥注冊(cè)申報(bào)等支撐生物醫(yī)藥研發(fā)的全程式藥物非臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)服務(wù)。近年來在眼科藥物、新冠疫苗與抗感染藥物、細(xì)胞與基因治療藥物、兒科藥物、皮膚外用制劑評(píng)價(jià)研究技術(shù)體系尤為突出，已申請(qǐng)并獲批多項(xiàng)模型和關(guān)鍵評(píng)價(jià)技術(shù)專利，先后支撐一批重磅藥物獲臨床批件，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。
萊恩醫(yī)藥將此次復(fù)核通過作為契機(jī)，繼續(xù)充分利用已有的資質(zhì)、平臺(tái)、技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì)，不斷提升核心價(jià)值，持續(xù)在藥物非臨床評(píng)價(jià)研究關(guān)鍵技術(shù)方面進(jìn)行創(chuàng)新突破，并做好“專精特新”的示范帶頭作用，搭建獨(dú)具特色的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究體系，為推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)萊恩力量。
