2024年03月02日-03日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)委派評審組專家對廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司進(jìn)行了為期2天的現(xiàn)場評審。評審組專家依據(jù)CNAS:CL01 2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2017)以及《認(rèn)可準(zhǔn)則》在藥物臨床生物樣本中藥物及代謝物濃度檢測及實(shí)驗(yàn)動物生化檢驗(yàn)分析獸醫(yī)檢測領(lǐng)域的“應(yīng)用說明”,對萊恩醫(yī)藥CNAS實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域質(zhì)量管理體系的全要素——人、機(jī)、料、法、環(huán)、測六個(gè)方面進(jìn)行全面的審核,一致認(rèn)為萊恩醫(yī)藥的質(zhì)量管理體系完全符合CNAS:CL01 2018(ISO/IEC17025:2017)及“應(yīng)用說明”的要求。
本次評審已順利正式通過,標(biāo)志著萊恩醫(yī)藥在藥物臨床生物樣本分析及實(shí)驗(yàn)動物生化檢測分析的檢測與評價(jià)能力以及質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn),表明該領(lǐng)域具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力。