近日,廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萊恩醫(yī)藥”)主治獸醫(yī)、設(shè)施運(yùn)營(yíng)總監(jiān)王俐梅女士被國(guó)際AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì))推選為國(guó)際AAALAC現(xiàn)場(chǎng)檢查專(zhuān)家(AAALAC ad hoc specialists(site visitor))。國(guó)際AAALAC現(xiàn)場(chǎng)檢查專(zhuān)家均由各自專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力深厚和工作經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家擔(dān)任,主要負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查,并為認(rèn)可委員會(huì)提供專(zhuān)業(yè)建議。
王俐梅總監(jiān)擔(dān)任廣東省藥品監(jiān)督管理局/GLP檢查專(zhuān)家,中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)福利倫理評(píng)價(jià)專(zhuān)家;擅長(zhǎng)設(shè)施管理體系、獸醫(yī)體系、實(shí)驗(yàn)技術(shù)體系建設(shè),擁有十四年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及動(dòng)物疾病模型研究經(jīng)驗(yàn);主導(dǎo)完成5次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,作為核心成員參與通過(guò)4次AAALAC認(rèn)可,3次GLP認(rèn)證,1次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)福利倫理評(píng)價(jià);作為主要成員參與國(guó)家級(jí)、省市級(jí)政府項(xiàng)目近10項(xiàng),參編論著2部,發(fā)表論文10余篇。此次王總監(jiān)被推選為國(guó)際AAALAC現(xiàn)場(chǎng)檢查專(zhuān)家,既是對(duì)個(gè)人專(zhuān)業(yè)水平的充分肯定,也是對(duì)萊恩醫(yī)藥綜合實(shí)力和管理水平的認(rèn)可,有利于促進(jìn)同業(yè)機(jī)構(gòu)間的交流提高,對(duì)擴(kuò)大萊恩醫(yī)藥的知名度和行業(yè)影響力具有積極作用。
關(guān)于國(guó)際AAALAC:
國(guó)際AAALAC是設(shè)立在美國(guó)的一個(gè)非營(yíng)利性民營(yíng)組織機(jī)構(gòu),是一個(gè)全球公認(rèn)的以動(dòng)物福利為核心的國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu),國(guó)際AAALAC認(rèn)可程序是世界上唯一一個(gè)在全球標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究提供認(rèn)可的國(guó)際程序。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟等相關(guān)機(jī)構(gòu)均推薦在擁有AAALAC資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。世界500強(qiáng)醫(yī)藥巨頭發(fā)表聯(lián)合聲明,稱其醫(yī)藥產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)研究都將在AAALAC認(rèn)可單位完成,國(guó)際AAALAC認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和倫理水平的“最高認(rèn)可”。
關(guān)于萊恩醫(yī)藥:
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司是華南地區(qū)第一家(目前唯一一家)擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局10項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì),在多種屬動(dòng)物(超過(guò)7種)、多業(yè)務(wù)范圍獲國(guó)際AAALAC完全認(rèn)可資質(zhì)的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái),研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報(bào)的要求。萊恩醫(yī)藥在2014年成立之初就組建IACUC、OHS以及獸醫(yī)團(tuán)隊(duì),自2015年通過(guò)AAALAC首次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估以來(lái)一直遵循AAALAC的要求開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作,至今已順利通過(guò)3次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。萊恩醫(yī)藥一直致力于學(xué)習(xí)正確的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)理論知識(shí)、專(zhuān)業(yè)的意見(jiàn)和技能,努力平衡科學(xué)利益和動(dòng)物福利。IACUC、OHS以及獸醫(yī)團(tuán)隊(duì)有明確的權(quán)力,對(duì)動(dòng)物福利和人員職業(yè)健康安全有共同的責(zé)任和義務(wù)。
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