近年來，省局強(qiáng)化對(duì)藥物非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱GLP機(jī)構(gòu)）事中事后監(jiān)管，在加強(qiáng)已取得資質(zhì)GLP機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管的同時(shí)，引導(dǎo)、支持和發(fā)展高水平GLP機(jī)構(gòu)。
近日，廣東省科學(xué)院下屬?gòu)V東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心）獲得“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物GLP認(rèn)證批件”，成為廣東省首家新機(jī)構(gòu)申請(qǐng)GLP（藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）9項(xiàng)認(rèn)證一次性通過認(rèn)證并獲GLP認(rèn)證批件的機(jī)構(gòu)，也是華南地區(qū)首張也是目前唯一GLP認(rèn)證9項(xiàng)全項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，標(biāo)志我省在發(fā)展高水平上GLP機(jī)構(gòu)方面取得了實(shí)質(zhì)性的突破，同時(shí)該機(jī)構(gòu)在填補(bǔ)華南地區(qū)GLP 9項(xiàng)全項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)空白的同時(shí)將有效彌補(bǔ)華南地區(qū)缺乏符合GLP要求的藥物安全性評(píng)價(jià)研究平臺(tái)這一短板，為廣東省的生物醫(yī)藥研發(fā)提供關(guān)鍵技術(shù)支撐，助力廣東省創(chuàng)新藥物研發(fā)。
據(jù)悉，該機(jī)構(gòu)還于2015年11月13日順利通過國(guó)際AAALAC認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并于2016年03月03日獲得國(guó)際AAALAC認(rèn)證資質(zhì)證書，是華南地區(qū)首家同時(shí)在藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究和細(xì)胞分子生物學(xué)研究業(yè)務(wù)領(lǐng)域一次性通過多種屬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)際AAALAC認(rèn)證的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)。（省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿）
