能力驗證(Proficiency Testing)是利用實驗室間比對來判定實驗室和檢查機構能力的活動,是檢驗實驗室檢測水平的一項重要手段。生物分析能力驗證能夠較客觀、全面的地反應參加實驗室在生物分析方面的技術能力和管理水平。中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)負責全國食品藥品檢驗檢測能力驗證工作,于2017年09月開展首個臨床前生物樣品分析能力驗證項目。
廣東萊恩醫藥研究院生物樣品分析部積極落實GLP法規(第34號令)確保研究機構定期參加必要的檢測實驗室能力驗證和比對活動的要求,首批參加并順利通過生物分析能力驗證,獲得中檢院頒發的能力驗證合格證書。生物樣品分析部的主要職能是按照CFDA/FDA/EMEA/ICH等研究相關技術指導原則開展藥代動力學和毒代動力學研究。通過生物分析能力驗證是對本研究院生物分析技術水平和管理水平的肯定。

中檢院-能力驗證合格證書