2021年8月23日，萊恩醫藥合作伙伴恩康藥業傳來喜訊，其申報用于治療非黑色素瘤皮膚癌及癌前病變的I類創新藥EN002凝膠正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，準許進入臨床I/II期研究。
EN002是基于恩康藥業聯合創始人、香港科技大學梁純教授及其團隊在國際上首次提出的全新靶標DNA復制起始蛋白（DRIPs）自主開發的新一代抗腫瘤藥。
萊恩醫藥作為華南地區首家NMPAGLP 9項全項認證資質和國際AAALAC完全認證平臺，建有成熟的抗腫瘤藥物非臨床評價體系，在項目啟動之初便與梁教授團隊密切合作，對EN002進行從早期篩選到系統臨床前藥理毒理評價研究，體外及體內藥效試驗結果表明，EN002與其靶標DRIP蛋白結合，抑制DRIP蛋白活性以及DNA復制，在對正常細胞損傷較小的情況下使腫瘤細胞凋亡，也就是這種DRIP抑制劑類藥物將有效進攻腫瘤細胞，而不傷害絕大部分的正常細胞，這對當下有限的癌癥治療手段來說意義非凡。與此同時，研究還發現EN002在體外對肝癌、胃癌、肺癌、宮頸癌、前列腺癌、皮膚癌等20余種腫瘤細胞具有明顯的抑制作用，在體內對移植瘤和原位腫瘤均有明顯抑制作用，其活性高于許多已上市廣譜抗腫瘤藥物；EN002凝膠在局部用藥，在腫瘤和給藥部位暴露量高，但在全身系統暴露量極低，可達到局部治療效果，安全性風險低，提示EN002具有廣泛的臨床應用前景。
萊恩醫藥系統完成早期篩選評價和藥物非臨床評價研究工作，助力EN002凝膠順利獲得國家藥品監督管理局批準進入臨床試驗，也預祝恩康藥業的后期臨床研究順利進行，爭取推動藥物早日上市。未來萊恩還將繼續秉持“發現藥物是偶然，做優質藥物是必然”的理念，竭誠服務合作伙伴，支持和助力產業發展，為人類健康事業筑牢基礎，保駕護航！
