2021年8月23日，萊恩醫(yī)藥合作伙伴恩康藥業(yè)傳來喜訊，其申報(bào)用于治療非黑色素瘤皮膚癌及癌前病變的I類創(chuàng)新藥EN002凝膠正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，準(zhǔn)許進(jìn)入臨床I/II期研究。
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EN002是基于恩康藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、香港科技大學(xué)梁純教授及其團(tuán)隊(duì)在國際上首次提出的全新靶標(biāo)DNA復(fù)制起始蛋白（DRIPs）自主開發(fā)的新一代抗腫瘤藥。
萊恩醫(yī)藥作為華南地區(qū)首家NMPAGLP 9項(xiàng)全項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)和國際AAALAC完全認(rèn)證平臺(tái)，建有成熟的抗腫瘤藥物非臨床評(píng)價(jià)體系，在項(xiàng)目啟動(dòng)之初便與梁教授團(tuán)隊(duì)密切合作，對(duì)EN002進(jìn)行從早期篩選到系統(tǒng)臨床前藥理毒理評(píng)價(jià)研究，體外及體內(nèi)藥效試驗(yàn)結(jié)果表明，EN002與其靶標(biāo)DRIP蛋白結(jié)合，抑制DRIP蛋白活性以及DNA復(fù)制，在對(duì)正常細(xì)胞損傷較小的情況下使腫瘤細(xì)胞凋亡，也就是這種DRIP抑制劑類藥物將有效進(jìn)攻腫瘤細(xì)胞，而不傷害絕大部分的正常細(xì)胞，這對(duì)當(dāng)下有限的癌癥治療手段來說意義非凡。與此同時(shí)，研究還發(fā)現(xiàn)EN002在體外對(duì)肝癌、胃癌、肺癌、宮頸癌、前列腺癌、皮膚癌等20余種腫瘤細(xì)胞具有明顯的抑制作用，在體內(nèi)對(duì)移植瘤和原位腫瘤均有明顯抑制作用，其活性高于許多已上市廣譜抗腫瘤藥物；EN002凝膠在局部用藥，在腫瘤和給藥部位暴露量高，但在全身系統(tǒng)暴露量極低，可達(dá)到局部治療效果，安全性風(fēng)險(xiǎn)低，提示EN002具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。
萊恩醫(yī)藥系統(tǒng)完成早期篩選評(píng)價(jià)和藥物非臨床評(píng)價(jià)研究工作，助力EN002凝膠順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，也預(yù)祝恩康藥業(yè)的后期臨床研究順利進(jìn)行，爭取推動(dòng)藥物早日上市。未來萊恩還將繼續(xù)秉持“發(fā)現(xiàn)藥物是偶然，做優(yōu)質(zhì)藥物是必然”的理念，竭誠服務(wù)合作伙伴，支持和助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為人類健康事業(yè)筑牢基礎(chǔ)，保駕護(hù)航！
