熱烈祝賀康弘藥業(yè)新藥KH737滴眼液獲批臨床

發(fā)布日期： 2021-11-29

2021年10月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，成都康弘藥業(yè)的2.4類(lèi)新藥KH737滴眼液獲批臨床，適應(yīng)癥為延緩兒童近視進(jìn)展。

在該項(xiàng)目中萊恩醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)了KH737滴眼液的藥代及毒理試驗(yàn)研究，助力這一2.4類(lèi)新藥獲批臨床，該品活性成分主要通過(guò)與視網(wǎng)膜、鞏膜的相關(guān)受體相互作用，抑制眼軸增長(zhǎng)，從而延緩近視進(jìn)展。
萊恩醫(yī)藥作為華南地區(qū)首家NMPA GLP 9項(xiàng)全項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)和國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證平臺(tái)，是國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建有先進(jìn)的眼科平臺(tái)，具有成熟的眼科藥物藥理毒理藥代評(píng)價(jià)研究技術(shù)體系，是眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（眼科藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心），廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心，系統(tǒng)開(kāi)展眼科藥理毒理藥代研究項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)，支持研發(fā)機(jī)構(gòu)獲眼科藥物臨床批件四十余個(gè)，包括全球首個(gè)逆?zhèn)靼變?nèi)障一類(lèi)新藥1個(gè)（6個(gè)規(guī)格批件），青光眼1個(gè)，干眼癥1個(gè)（5個(gè)規(guī)格批件），防治近視眼批件2個(gè)（4個(gè)規(guī)格批件）、其他二類(lèi)新藥4個(gè)，其他眼科臨床/生產(chǎn)批件四十余個(gè)，目前在研眼科創(chuàng)新藥物研究項(xiàng)目15項(xiàng)。
在特色眼科平臺(tái)的支持下，萊恩醫(yī)藥還建立了多種眼科藥效學(xué)研究模型，包括青光眼、白內(nèi)障、干眼癥、眼部炎癥、眼部感染性疾病、CNV、AMD等。
青光眼
卡波姆致新西蘭兔高眼壓模型
微球致小鼠高眼壓模型