時光飛逝，華章日新。
回首2025，步履鏗鏘，碩果盈枝，
展望2026，勇立潮頭，再譜新篇。
這一年
我們深耕醫(yī)藥，以專業(yè)鑄就品質(zhì)，
我們勇攀高峰，以突破引領(lǐng)發(fā)展，
讓我們共同翻閱時光的畫卷，
重溫那些攻堅克難的足跡，
凝聚那些蓄勢騰飛的力量........
一、聚力攻堅，再獲佳績
1. 重點建設(shè)項目進展
10萬平方米的國際一流的創(chuàng)新藥物評價與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)公共服務(wù)平臺及萊恩醫(yī)藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目已進入全方位的內(nèi)部裝修與功能深化階段，預(yù)計將于2026年年中正式投入運營，為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供更廣闊的支撐平臺。
2. 新（續(xù)）評國家、省市級平臺或認定
（1） 萊恩醫(yī)藥打造的國家省市各級科技平臺工作順利推進，發(fā)展良好，其中省級企業(yè)技術(shù)中心評價獲“優(yōu)秀”等級，科技平臺的創(chuàng)新研究能力與行業(yè)影響力穩(wěn)步增強。
（2）萊恩醫(yī)藥獲批組建“廣州工匠學(xué)院”，以專業(yè)平臺賦能生物醫(yī)藥領(lǐng)域高技能人才培育，為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才建設(shè)注入新動能，開啟高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
（3）萊恩醫(yī)藥通過創(chuàng)新型中小企業(yè)復(fù)核，賦能科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
（4）萊恩醫(yī)藥憑借持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新積淀與穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢，四度蟬聯(lián)國家高新技術(shù)企業(yè)認定。
3. 權(quán)威認證，實力見證
（1）萊恩醫(yī)藥順利通過美國FDA GLP現(xiàn)場監(jiān)督檢查，成為華南首家通過FDA GLP檢查，中國首家通過FDA“敲門檢查(Unannounced Inspections)”的藥物GLP機構(gòu)，實現(xiàn)了行業(yè)認可的雙重里程碑。
（2）萊恩醫(yī)藥順利通過經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）OECD GLP監(jiān)督檢查并獲獸藥擴項認證，標志著公司質(zhì)量管理體系持續(xù)符合國際標準，服務(wù)能力再上新臺階。
（3）第四次高質(zhì)量通過AAALAC國際完全認可，標志著萊恩醫(yī)藥的藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究、動物生物安全試驗和細胞分子生物學(xué)研究工作符合國際動物福利標準要求，為華南地區(qū)藥物非臨床評價研究機構(gòu)走向國際化起到了先鋒帶頭作用。
（4）萊恩醫(yī)藥順利通過實驗動物機構(gòu)福利倫理現(xiàn)場監(jiān)督評價，并獲中國實驗動物學(xué)會授予實驗動物機構(gòu)福利倫理“五星級”評價，充分展現(xiàn)了公司在實驗動物管理方面科學(xué)、規(guī)范、標準化的管理體系與行業(yè)領(lǐng)先水平。
（5）萊恩醫(yī)藥順利通過CNAS實驗室監(jiān)督評審，表明自公司首次獲得CNAS實驗室認可以來，實驗室始終嚴格遵循認可準則要求開展運營與管理，檢測能力持續(xù)符合國際認可標準。
（6）萊恩醫(yī)藥順利通過國家市場監(jiān)督管理局組織的國家CMA醫(yī)療器械資質(zhì)認定現(xiàn)場評審并獲得醫(yī)療器械國家級CMA資質(zhì)認定證書，標志著萊恩醫(yī)藥在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系已達到國家權(quán)威標準。
二、篤行不怠，聚力創(chuàng)新
2025年，萊恩醫(yī)藥持續(xù)推進新技術(shù)體系的構(gòu)建、驗證與應(yīng)用，有力支撐了數(shù)十個創(chuàng)新藥物獲批臨床，其中包括多款國家1類創(chuàng)新藥及多個重要治療領(lǐng)域的重磅臨床批件與上市許可。
● 助力全球首個可逆轉(zhuǎn)白內(nèi)障1.1類原創(chuàng)滴眼液（ZOC2017217)獲FDA IND批準
● 助力全球第一款針對治療眼部移植物抗宿主病細胞藥物MSCohi-O? （被FDA認定孤兒藥）獲FDA IND批準
● 助力全球首個吸入性ED治療藥物Beta1吸入粉霧劑獲FDA IND批準
● 助力生物制品“CD19&CD22”細胞注射液獲得FDA孤兒藥資格
● 助力“美法侖”眼用注射液獲得FDA孤兒藥資格
● 助力"IVIEW-1201D"滴眼液獲得FDA IND批準
● 助力1類治療用生物制品“NKC007細胞注射液”獲批臨床
● 助力1類治療用生物制品“MSLN-CAR-T細胞注射液”獲批臨床
● 助力1類治療用生物制品“NW-101C注射液”獲批臨床
● 助力1類治療用生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”獲批臨床
● 助力1類新藥“仙茜顆粒”獲批臨床
● 助力1.1類治中藥“和膚止癢凝膠”獲批臨床
● 助力1.1類治中藥“小兒六味濕疹凝膠”獲批臨床
● 助力1.1類治中藥“參蘇止咳顆粒”獲批臨床
● 助力1.1類中藥創(chuàng)新藥"連冰噴霧劑"獲CDE批準臨床
● 助力1.1類治中藥“復(fù)方黃杞顆粒”獲批臨床
● 助力陳新滋院士團隊小分子1類創(chuàng)新抗腫瘤藥1D228獲批臨床
● 助力2.1類化藥”GD-19乳狀注射液”獲批臨床
● 助力2.2類化藥”GBI268注射液”獲批臨床
● 助力3類化藥“氟[18F]妥司特注射液”獲批臨床
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三、權(quán)威驗證，實力彰顯
2025年，萊恩醫(yī)藥平臺能力獲得權(quán)威驗證，在中國食品藥品檢定研究院與中國檢驗檢疫科學(xué)研究院測試評價中心組織的共12項能力驗證/室間比對中，均取得“滿意”結(jié)果，充分體現(xiàn)了公司技術(shù)體系的可控性與團隊科研實力的可靠性。
四、技術(shù)攻關(guān)，成果豐碩
2025年，萊恩醫(yī)藥在科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域取得扎實進展。全年共發(fā)表高水平論文110篇，包括中文核心期刊6篇、SCI期刊論文14篇（總影響因子達82.4）以及會議論文79篇；知識產(chǎn)權(quán)布局持續(xù)加強，新增授權(quán)專利5件（含PCT專利2件），新申請專利12件（含PCT專利2件）。
2025年，萊恩醫(yī)藥在承擔(dān)國家級戰(zhàn)略科研任務(wù)上實現(xiàn)歷史性跨越：作為課題牽頭單位，成功申報2025年新發(fā)突發(fā)與重大傳染病防控國家科技重大專項課題并獲批立項。此外，公司還新增了中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金專項、藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點實驗室課題、桂林醫(yī)科大學(xué)A類杰出人才科研啟動專項及廣東省科協(xié)青年科技人才培育計劃等重要項目，科研立項取得重大突破。
五、同向而行，共襄盛會
2025年，萊恩醫(yī)藥積極主辦、承辦/協(xié)辦高水平學(xué)術(shù)會議4場，并受邀參與國內(nèi)外行業(yè)學(xué)術(shù)會議30余場。公司在多場重要會議中擔(dān)任特邀報告嘉賓，持續(xù)發(fā)出專業(yè)強音，展現(xiàn)學(xué)術(shù)影響力。
1. 主辦、承辦/協(xié)辦4次高水平學(xué)術(shù)會議
包括中國毒理學(xué)會中藥與天然藥物毒理專業(yè)委員會第五次（2025年）學(xué)術(shù)交流大會暨2025年(第一屆)大灣區(qū)中藥與天然藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇等，系列會議聚焦學(xué)科前沿與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，彰顯公司在藥物非臨床評價與研究領(lǐng)域的主導(dǎo)力與平臺優(yōu)勢。
2. 學(xué)術(shù)發(fā)言與專業(yè)貢獻
公司團隊在多場學(xué)術(shù)會議上擔(dān)任大會報告嘉賓，全年累計30余人次受邀發(fā)表主題演講，圍繞藥物毒理、安全藥理學(xué)、中藥評價等多個方向分享研究成果與實踐經(jīng)驗，推動行業(yè)技術(shù)交流與協(xié)同創(chuàng)新。
3. 國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活躍
年內(nèi)共參與線上線下行業(yè)會議50余場，涵蓋國內(nèi)外重要毒理、藥理及創(chuàng)新藥研發(fā)論壇，積極融入學(xué)術(shù)生態(tài)，拓展合作網(wǎng)絡(luò)。
六、聚力攻堅，協(xié)同增效
2025年，萊恩醫(yī)藥持續(xù)深化與科研院所及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)企業(yè)的協(xié)同合作，共同筑牢共贏共生的長效發(fā)展根基，合力賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。
1. 平臺共建，拓展校企合作生態(tài)
公司已與香港科技大學(xué)、中山大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、桂林醫(yī)科大學(xué)、河南大學(xué)等十余所高校建立了研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地或共同聯(lián)合培養(yǎng)碩博研究生，共同打造系統(tǒng)化的協(xié)同育人平臺。近年來累計聯(lián)合培養(yǎng)碩、博研究生40余人。通過深度融合公司在臨床前研究及產(chǎn)業(yè)化方面的實踐經(jīng)驗與高校的基礎(chǔ)研究優(yōu)勢，雙方共同構(gòu)建并實踐“基礎(chǔ)研究引領(lǐng)、應(yīng)用需求驅(qū)動”的創(chuàng)新培養(yǎng)模式，持續(xù)探索高效聯(lián)培機制，致力于為行業(yè)輸送具備創(chuàng)新與實踐能力的高層次人才。
2. 項目共育，推進高層次培養(yǎng)
新增與華南師范大學(xué)、廣西大學(xué)、廣東工業(yè)大學(xué)分別開展工程博士聯(lián)合培養(yǎng)項目，各招收1名工程博士生，并計劃深度推進產(chǎn)學(xué)研合作，進一步打造高水平研究生培養(yǎng)基地；新增與廣州醫(yī)科大學(xué)合作建立碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地，分層次系統(tǒng)化推進高層次、應(yīng)用型專業(yè)人才培養(yǎng)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
七、梯隊完善，多元成長
2025年，公司以國家“萬人計劃”領(lǐng)軍人才為核心，持續(xù)加強隊伍建設(shè)，團隊實力與行業(yè)影響力穩(wěn)步提升。具體包括：
（一）省市級榮譽
新入選2025年“制造業(yè)當家羊城花旦”1人次；
新入選廣東省科協(xié)青年科技人才1人次；
新入選2025年度“羊城工匠”培育對象1人次；
新入選九三學(xué)社建功立業(yè)先進個人1人次。
（二）學(xué)術(shù)團體任職
新當選國家級學(xué)會專委會副主任委員1人次；
新當選省級學(xué)會專委會副主任委員3人次；
新當選省級學(xué)會專委會常務(wù)委員3人次；
新當選省級學(xué)會專委會理事1人次；
新當選省級學(xué)會專委會委員10人次；
新當選省級行業(yè)協(xié)會理事1人次；
新增入選省級行業(yè)協(xié)會特聘專家2人次。
（三）專業(yè)資質(zhì)與職稱認定
新增中國毒理學(xué)會認證毒理學(xué)家（DCST）2人次；
新增RQAP-GLP 國際QA資質(zhì)1人次；
新增CSQA GLP-QA 資質(zhì)2人次；
新獲評為高級職稱2人次；
新獲評為中級職稱5人次；
新獲評為初級職稱18人次。
展望新程，萊恩醫(yī)藥將承續(xù)既往發(fā)展碩果，憑借權(quán)威的國內(nèi)外資質(zhì)認證、雄厚的科研平臺、領(lǐng)先的創(chuàng)新實力與精銳的人才梯隊，堅定不移地邁向創(chuàng)新發(fā)展的新征程。在藥物非臨床評價與研究的深耕之路上，萊恩醫(yī)藥篤行不怠，持續(xù)突破關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能，共譜協(xié)同創(chuàng)新、聚力騰飛的嶄新篇章。
