萊恩助力
Lewwin contributes to SYS6006 R&D
3月22日，石藥集團（1093.HK）公告， 經中華人民共和國國家衛生健康委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，石藥集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006） 在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。該產品是中國首個自主研發，獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品，證明了石藥集團核酸平臺的研發實力。
廣東萊恩醫藥研究院有限公司作為石藥集團的合作伙伴，為SYS6006的研發提供了合規、高質、高效的藥效學和安全性評價IND服務，助力其成功獲批。
SYS6006為石藥集團自主研發涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國家藥監局的應急批準進行臨床試驗，目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究，通過超過5,500人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。
萊恩醫藥憑借其 “廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室” 、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的疫苗與抗感染藥物研究經驗，承擔了疫苗的LNP新輔料安全性研究，并與廣州呼研院楊子峰教授團隊合作完成針對omicron變異株感染動物藥效學研究，助力項目的順利獲批。
石藥控股集團有限公司是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的國家級創新型企業。全集團現有資產總額640億元，員工2.8萬人。在港上市公司（01093.HK）躋身千億市值俱樂部，是恒生指數成份股。2019年，下屬公司新諾威（300765.SZ）成功在創業板掛牌上市，石藥集團實現了“紅籌+A”融資格局新紀元。石藥集團在石家莊、北京、上海、蘇州等地設有臨床中心，在美國加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、等設有研發中心和臨床中心。集團創新藥產品項目有200多個，其中在研新靶點大分子生物藥30個、小分子新藥40個，原化藥3類新藥70余個。石藥集團已完成從原料到制劑、從普藥到創新藥的徹底蛻變。
廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）可為醫藥研發機構和企業提供十項全項藥物安全性評價、臨床前藥代動力學研究、藥理藥效、藥理毒理作用機制、新藥篩選、人類疾病動物模型制備與研究、動物醫學檢驗檢測、新藥注冊申報等支撐生物醫藥研發的全程式藥物非臨床評價研究技術服務，目前是民營機構第一家（目前唯一一家）、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA十項全項GLP認證資質，在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認可的藥物非臨床評價研究機構，研究數據滿足中美雙報要求。擁有廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心等十余個國家、省部級研發平臺，以及多個產學研高端合作創新平臺。擁有BSL-2實驗室、BSL-2+實驗室、ABSL-2實驗室，符合國際AAALAC要求的OHS管理團隊，可開展二級及加強型二級感染類試驗合作研究。同時萊恩醫藥還集聚了中國科學院院士、香港科學院創院院士、國家重大人才工程項目專家、境外大學終身教授、國際GLP專家、國家GLP專家、國家藥審專家、省領軍人才、省科學院創新創業團隊、省科學院領軍人才、珠江科技新星、廣州市優秀專家等國際化的核心專家團隊；建立了特色研究體系，在眼科藥物、兒科藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、皮膚外用制劑等優勢領域成績顯著，獨具特色。在疫苗與抗感染藥物方面，近年完成超過40個抗感染藥物藥理藥效研究及安全性評價，已助力獲批近30個臨床批件；并積極持續支持mRNA、腺病毒載體、重組蛋白、納米疫苗等不同類型的新冠疫苗研發，支撐獲臨床批件多個！同時完成了多個疫苗的臨床免疫學檢測服務！
