2024年09月01日-02日，廣東省市場監(jiān)督管理局委派評審組專家，對廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫(yī)藥”）進(jìn)行了為期2天的CMA資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項現(xiàn)場評審。評審組依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（2023年第21號）、RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》、RB/T 215-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價食品檢驗機(jī)構(gòu)要求》，對萊恩醫(yī)藥化妝品、保健食品和疾病預(yù)防控制領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系全要素——人、機(jī)、料、法、環(huán)、測六個方面進(jìn)行全面的審核。評審組一致認(rèn)為萊恩醫(yī)藥實驗室的管理體系、實驗室條件及人員檢驗檢測能力等方面均能滿足開展相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測的要求。
本次檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項申請，共批準(zhǔn)了化妝品、保健食品和疾病預(yù)防控制三大類別共66個項檢驗檢測項目，批準(zhǔn)新增授權(quán)簽字人2名。通過本次擴(kuò)項申請，萊恩醫(yī)藥目前在化妝品、保健食品和疾病控制預(yù)防的服務(wù)范圍參數(shù)如下：
1.化妝品檢測領(lǐng)域可開展特殊化妝品、普通化妝品和高端化妝品原料檢測與評價服務(wù)
（依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》的要求，按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》或國家標(biāo)準(zhǔn)或國際通行方法進(jìn)行測評服務(wù)）
2.保健食品領(lǐng)域可開展毒理檢測和功能性檢測與評價服務(wù)
（依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB15193系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行毒理學(xué)測評服務(wù)、依據(jù)保健食品功能檢驗與評價方法(2023年版)(市場監(jiān)督總局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局〔2023〕38號等方法進(jìn)行功能檢驗與評價服務(wù)）
3.疾病預(yù)防控制領(lǐng)域參數(shù)
（依據(jù)實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB 14925-2023和消毒技術(shù)規(guī)范的方法進(jìn)行測評服務(wù)）
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