2024年9月30日至10月2日，經濟合作與發展組織(OECD)GLP檢查員對廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）實施為期3天的GLP認證現場檢查。
OECD專家組代表對萊恩醫藥的組織管理和人員、實驗設施、儀器設備和計算機化系統、實驗材料、標準操作規程、質量保證體系、試驗運行、資料檔案等進行了全面及細致的檢查，并抽取了多項遵循OECD GLP規范的試驗進行了全面的溯源性檢查，檢查結果均符合GLP要求。與此同時，專家組對萊恩醫藥的質量提升也提出了非常寶貴的指導意見，萊恩醫藥會進一步完善機構管理體系。
本次GLP認證檢查OECD專家組對萊恩醫藥的GLP體系給予了充分肯定，專家組特別對萊恩醫藥的檢查結果表示熱烈祝賀，我司的設施軟硬件水平、質量管理體系、人員技術能力及GLP意識都獲得了充分認可。
相信通過這次現場GLP檢查，萊恩醫藥可以更高效、高質地服務于創新藥物、醫療器械、化學品、化妝品等在中國乃至全球的注冊申報，未來將繼續共享GLP管理的先進理念與實踐經驗，從而造福人類健康。
OECD GLP簡介
經濟合作與發展組織（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD），簡稱經合組織，成立于1961年，總部位于巴黎，是由美國、法國、英國、德國等多個成員國組成的政府間國際經濟組織。
根據各國的科學實踐經驗，制定了經合組織良好實驗室規范原則（OECD GLP），適用于藥品、農藥、化妝品、獸藥以及食品添加劑、飼料添加劑和工業化學品中所含物質的非臨床安全性研究。
作為一種成熟的質量管控機制，該GLP法規有助于確保檢測數據的高質量與可靠性，從而構成了國家之間相互認可數據的基礎。避免重復試驗給各國政府及企業帶來不必要浪費，同時有助于保護人類健康和環境。
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