日前,由中國食品藥品檢定研究院組織的“2024年度毒性病理形態學檢查能力驗證”項目正式公布結果,萊恩醫藥憑借動物醫學檢驗檢測研究平臺優勢,順利通過本次能力驗證,并獲得優秀證書。據悉,本次系中國食品藥品檢定研究院首次開展規范性的毒性病理形態學檢查實驗室能力驗證,萊恩醫藥病理團隊能夠順利獲得本次能力驗證的優秀證書,源于其在病理研究領域的持續深耕和積累。數年來,萊恩醫藥參加了多次中國合格評定國家認可委員會能力驗證(CNAS)毒性病理學檢查、中國毒理學會毒性病理學專業委員會組織的毒性病理能力驗證、室間比對等高水平的病理學能力考核項目,均取得滿意/優秀證書。萊恩醫藥致力于不斷提高專業水平,為合作伙伴提供優質高效的病理學診斷和報告。
萊恩醫藥病理研究平臺及團隊介紹
動物醫學檢驗檢測學科是萊恩醫藥研究院重要學科之一,團隊在獸醫病理學研究領域深耕多年,具有豐富的化藥、中藥、生物制劑、細胞與基因治療等藥物非臨床安全性病理評估和動物藥效模型病理評估經驗。在病理研究方面,除具有大小鼠、兔、犬、豬、猴等一般實驗動物背景外,在幼齡動物、重度免疫缺陷動物、轉基因動物等特殊動物積累了大量的臨床病理學和組織病理學數據,并建立了成熟的眼科疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病(糖尿病、高尿酸血癥、NASH等)、局部和全身感染性疾病、關節炎、原位腫瘤及轉移灶等模型病理學評價方法,建立多種定量、半定量常規染色、特殊染色和免疫組化病理評估體系。專業的毒性病理和藥理藥效模型病理評價體系為藥物評價提供基礎,可承接一般毒性、生殖毒性、致癌試驗、藥理藥效、眼部(含視網膜鋪片)、呼吸系統、神經系統等各類局部系統病理、分子病理等病理學一站式評估服務。
萊恩醫藥病理團隊成員包括多名經驗豐富的病理學家和熟練的病理技術人員,多名病理專題負責人均獲得中國獸醫病理學家資質認證(CCVP),與具有美國獸醫病理學家(DACVP)資質的專家長期合作提供同行評議服務。實驗室配備了徠卡、賽默飛等知名品牌的先進儀器設備,建有數字化病理診斷平臺。近年來,萊恩醫藥病理不斷得到國內國際認可,取得地方動物病理與醫學檢驗檢測工程技術研究中心認可,同時,OECD GLP認證現場專家組高度認可萊恩醫藥獸醫臨床病理學和組織病理學研究平臺,并發放OECD GLP"獸醫組織病理學資質”。