近日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，一品紅藥業股份有限公司子公司廣東華南疫苗股份有限公司申請的“四價流感重組蛋白疫苗”已獲得臨床試驗默示許可，該產品注冊分類為生物藥1.3類，含新佐劑、境內外均未上市的創新型疫苗，為全球首創的流感重組蛋白抗原（昆蟲細胞sf9）加CD-A佐劑的創新型疫苗。本疫苗接種后可刺激機體產生抗四價流感病毒的免疫力，用于預防18歲以上人群的甲型和乙型四種流感病毒感染引起的流行性感冒。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，人群普遍易感，流感的每年季節性流行可導致全球300萬~500萬重癥病例，29萬~65萬呼吸道疾病相關死亡，對人類健康造成了嚴重威脅。接種流感疫苗是預防流感、降低流感相關重癥和死亡負擔最經濟有效的措施，全球已上市的流感疫苗包括滅活疫苗、減毒活疫苗和重組蛋白疫苗。本次提到流感疫苗為重組蛋白疫苗，接種后可刺激機體產生針對流感病毒抗原血凝素（HA）體液免疫和細胞免疫反應，用于預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒，是國內首個臨床申報的基于昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統的四價流感重組蛋白疫苗，有望彌補國內重組蛋白流感疫苗市場空缺。
萊恩醫藥作為廣東省高水平新型研發機構，憑借“廣東省藥物非臨床評價與研究重點實驗室”、“廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心”、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的研究經驗，為“四價流感重組蛋白疫苗”的研發提供了免疫原性和多種亞型流感毒株全套攻毒藥效學研究、新佐劑及疫苗全套安全性評價研究，助力項目獲得臨床試驗默示許可，萊恩醫藥特在此祝賀華南疫苗取得新的成就。
關于華南疫苗
廣東華南疫苗股份有限公司（以下簡稱“華南疫苗”）是一家專注于重組蛋白納米顆粒疫苗創新研發與生產的高科技成長型企業,公司成立于2011年，并于2021年成為一品紅集團的一員。自成立以來，華南疫苗利用自主知識產權的昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統（BEVS）以及成熟的蛋白表達、純化工藝技術優勢，搭建了全新的基因工程疫苗研發與中試平臺。華南疫苗組建了一支以國家重大人才工程入選者領銜的具有豐富經驗的疫苗創新研發團隊，依靠自身的BEVS平臺及團隊優勢，已開發多款人用、獸用及寵物用的納米顆粒候選疫苗，其中幾款疫苗即將進入臨床試驗。同時，華南疫苗將進一步開發其他相關生物制品與技術服務，建立完善的重組蛋白產業化鏈條，為廣州乃至華南區的疫苗及生物制品公司解決產業化瓶頸問題，打造有影響力的疫苗品牌。
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