近日，南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司公告，恒道醫(yī)藥已收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）下發(fā)的HD-NE02緩釋滴眼液《藥物臨床試驗批準通知書》，用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼癥患者。該產品為恒道醫(yī)藥研發(fā)的2類改良型新藥，恒道醫(yī)藥采用獨有緩釋遞送制劑技術可顯著延長市場上在用的干眼癥藥在眼部停留時間，延長藥效，縮短病程，提高藥物的生物利用度，證明了恒道醫(yī)藥的研發(fā)實力。
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司作為恒道醫(yī)藥的合作伙伴，為HD-NE02緩釋滴眼液的研發(fā)提供了合規(guī)、高質、高效的緩釋制劑藥代動力學非臨床評價研究服務，助力其成功獲批。
HD-NE02緩釋滴眼液為恒道醫(yī)藥研發(fā)的2類改良型新藥，用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼癥患者。此藥活性成分透過作用于結膜上皮與杯狀細胞膜上的P2Y2受體，以及增加細胞內鈣離子濃度，刺激水分與黏蛋白的分泌，增強淚膜穩(wěn)定性，改善干眼癥狀。可將目前市場上使用次數每天3~6次變?yōu)槊刻?次，大幅減少給藥次數，增加患者臨床使用依從性；減少眼部給藥劑量，降低藥物不良反應，提高療效。
萊恩醫(yī)藥憑借其“廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室”、“眼科學國家重點實驗室（眼科藥物非臨床評價研究中心）”、“廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評價工程技術研究中心”等研究平臺、多個復雜制劑、緩釋制劑藥代動力學研究經驗及既往成功申報的眼科藥物研究經驗，承擔了HD-NE02緩釋滴眼液的藥代動力學非臨床評價研究，助力項目的順利進行和最終獲批。
