近日，萊恩醫(yī)藥質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人吳紫君參加了美國質(zhì)量保證協(xié)會(huì)（SQA, Society of Quality Assurance）組織的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范注冊(cè)質(zhì)量保證專業(yè)人員考試（RQAP-GLP, Registered Quality Assurance Professionals in Good Laboratory Practice）并順利獲得了RQAP-GLP證書。
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RQAP-GLP證書是國際公認(rèn)的對(duì)從事GLP工作的專業(yè)人士的資格認(rèn)證，目的是在QA行業(yè)內(nèi)設(shè)立高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，展示QA人員對(duì)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)、指南運(yùn)用的理解，在美國及全球范圍內(nèi)廣受認(rèn)可，是質(zhì)量保證工作者的重要職業(yè)資格。截至目前全球僅有517人獲得了該證書。
SQA（美國質(zhì)量保證協(xié)會(huì)）是一個(gè)非營利性的國際質(zhì)量保證專業(yè)會(huì)員協(xié)會(huì)，總部設(shè)在美國，在全球150多個(gè)國家擁有超過10萬名個(gè)人和企業(yè)會(huì)員。SQA代表制藥、農(nóng)業(yè)、工業(yè)、化學(xué)和合同測(cè)試和研究組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)界的專業(yè)人士，目前在良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 (GLP) 和良好臨床實(shí)踐 (GCP) 學(xué)科中提供注冊(cè)考試，通過注冊(cè)考試的注冊(cè)QA（RQAP）是美國乃至世界范圍內(nèi)QA行業(yè)中衡量經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)。
萊恩醫(yī)藥作為華南地區(qū)藥物非臨床評(píng)價(jià)研究領(lǐng)域的GLP龍頭機(jī)構(gòu)，致力于打造符合國際國內(nèi)GLP規(guī)范、AAALAC國際要求、FDA標(biāo)準(zhǔn)和ICH要求的“研究型”藥物非臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)，一直以來在遵循國內(nèi)法規(guī)的基礎(chǔ)上，積極向國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏。公司已獲得NMPA十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)、CNAS CNCA GLP認(rèn)證資質(zhì)、CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，AAALAC國際認(rèn)可、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案等各類資質(zhì)證書，已通過OECD GLP認(rèn)證，藥物非臨床評(píng)價(jià)研究數(shù)據(jù)被美國等多個(gè)發(fā)達(dá)國家認(rèn)可，支持全球申報(bào)。未來，我們將持續(xù)努力，不斷向國際標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)，繼續(xù)加大對(duì)員工培訓(xùn)投入，培養(yǎng)更多具備國際化視野的專業(yè)人才，為實(shí)現(xiàn)更高層次的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
