近日,聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司研發的德谷胰島素利拉魯肽注射液(Insulin Degludec and Liraglutide Injection)獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2023LP00617),適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。該產品為聯邦制藥在長效胰島素和GLP-1復方制劑布局的重要糖尿病藥物, 目前全球已有2種同類藥物被FDA和EMA批準用于治療2型糖尿病,聯邦制藥集團的聯邦生物是國內首家獲得該生物類似藥臨床批件的企業,證明了聯邦生物的研發實力。
德谷胰島素利拉魯肽注射液由基礎胰島素德谷胰島素(IDeg)和人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物利拉魯肽組成,具有互補的作用機制以改善血糖控制,德谷利拉復方制劑進入血液循環后,在不同靶器官,通過互補作用機制,一天一次有效控制全天血糖。
廣東萊恩醫藥研究院有限公司作為聯邦生物的合作伙伴,為德谷胰島素利拉魯肽注射液研發提供了合規、高質、高效、系統的全套非臨床藥效學、藥代動力學、安全性評價研究服務,助力其成功獲批。