近日，聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司研發(fā)的司美格魯肽注射液（Semaglutide Injection）減肥適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的臨床注冊申請受理通知書，司美格魯肽可作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且＜30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關的合并癥的成人患者。該品種適應癥在國內(nèi)尚未批準上市，聯(lián)邦制藥集團的聯(lián)邦生物是除原研公司外，國內(nèi)首家申報減肥適應癥的企業(yè)，證明了聯(lián)邦生物的研發(fā)能力
司美格魯肽是一種由31個氨基酸組成的小分子短肽的長效GLP-1類似物，在人體內(nèi)能模仿GLP-1發(fā)揮食欲和熱量攝入調(diào)節(jié)等生理功能，從而達到減肥的目的。司美格魯肽每周只需注射一次就能很好地降低體重，并且其通過葡萄糖依賴性方式治療2型糖尿病（T2DM）的特征，導致其無低血糖風險，同時具有心血管益處和改善非酒精性脂肪肝病的優(yōu)點。
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司作為聯(lián)邦生物的合作伙伴，為司美格魯肽注射液研發(fā)提供了合規(guī)、高質、高效、系統(tǒng)的全套非臨床藥效學、藥代動力學、安全性評價研究服務，助力其成功獲批。
