日前，由中國食品藥品檢定研究院組織的“2024年度醫療器械植入試驗病理學評價能力驗證”項目正式公布結果，萊恩醫藥憑借動物醫學檢驗檢測研究平臺優勢，順利通過本次能力驗證，并獲得優秀證書，這是萊恩醫藥繼中國食品藥品檢定研究院組織的“2024年度毒性病理學檢查能力驗證”項目獲得優秀證書后的又一項重要成果。據悉，本次系中國食品藥品檢定研究院首次開展規范性的醫療器械植入試驗病理學評價實驗室能力驗證。萊恩醫藥病理團隊能夠順利獲得本次能力驗證的優秀證書，源于其在病理研究領域的持續深耕和積累。數年來，萊恩醫藥參加了多次中國合格評定國家認可委員會能力驗證（CNAS）毒性病理學檢查、中國毒理學會毒性病理學專業委員會組織的毒性病理能力驗證、室間比對等高水平的病理學能力考核等項目，均取得滿意/優秀證書。萊恩醫藥致力于不斷提高專業水平，為合作伙伴提供優質高效的病理學診斷和報告。
萊恩醫藥病理研究平臺及團隊介紹
萊恩醫藥病理學是研究院重要學科之一，團隊在病理學研究領域深耕多年，不僅具有豐富的藥物臨床前安全性評價經驗，同時在醫療器械病理學評價方面經驗豐富。醫療器械臨床前病理學評價與藥物毒性評價一樣舉足輕重，其評價技術要求更為復雜，涉及硬組織，生物材料，金屬器械等特殊病理制片，對病理制片能力要求較高。同樣，其在顯微鏡下評價方法與藥物毒性病理也存差異。近年來，團隊為客戶提供植入、組織消融、醫用膠等不同種類醫療器械病理學評價，助力其獲得臨床批件/上市許可。此次獲得國內權威機構組織的能力驗證優秀證書，展現出高水平的醫療器械病理學評價服務能力，為客戶提供高質量的醫療器械病理學研究報告，可承接各類醫療器械病理診斷評價項目。
萊恩醫藥病理團隊成員包括多名經驗豐富的病理學家和熟練的病理技術人員，獲得中國獸醫病理學家資質認證（CCVP），與具有美國獸醫病理學家（DACVP）資質的專家合作提供同行評議服務。實驗室配備了徠卡、賽默飛等知名品牌的先進儀器設備，建有數字化病理診斷平臺。近年來，萊恩醫藥病理不斷得到國內國際認可，取得地方動物病理與醫學檢驗檢測工程技術研究中心認可，同時，國際公認的良好實驗室操作規范OECD GLP也高度認可萊恩醫藥獸醫臨床病理學和組織病理學研究平臺。
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