近日,AAALAC國際實驗動物評估和認可委員會(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC International)正式通知廣東萊恩醫藥研究院有限公司(以下簡稱“萊恩醫藥”)獲得該組織完全認可(Full Accreditation),這是萊恩醫藥第四次高質量通過AAALAC國際認可。

兩位檢查認證專家Dr. Connie Leung與Dr. Chen-En Cheng全面細致地檢查和評估了萊恩醫藥在實驗動物福利、動物管理、職業健康和安全、獸醫護理、設施設備、機構運行等多方面情況,對我司的動物實驗的整體運行與管理給予了充分的肯定和高度評價:(1)在動物護理和使用計劃方面具有強有力的制度支持;(2)機構負責人、IACUC主席及委員,主治獸醫和獸醫、部門負責人和OHS代表等均積極參與認證工作;(3)致力于關心人員和動物福利的企業文化;(4)動物設施維護良好、衛生水平高,體現了員工的奉獻精神;(5)組織良好的文件系統在現場訪問期間可迅速供審查,如標準操作程序(SOP)、記錄和報告等文件;(6)在方案批準后,IACUC擁有非常全面的跟蹤檢查體系。萊恩醫藥第四次通過AAALAC國際定期檢查,標志著萊恩醫藥的藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究、動物生物安全試驗和細胞分子生物學研究工作符合國際動物福利標準要求,為其研究數據獲得國際認可奠定了堅實的基礎,為華南地區藥物非臨床評價研究機構走向國際化起到了先鋒帶頭作用。

關于AAALAC國際:
AAALAC國際是設立在美國的一個非營利性民營組織機構,是一個全球公認的以動物福利為核心的國際認證機構,AAALAC國際認可程序是世界上唯一一個在全球標準的基礎上為動物實驗研究提供認可的國際程序,獲得AAALAC完全認可是是實驗動物和動物實驗研究工作實現國際化,研究數據獲得國際認可的先決條件;是我國生命科學事業與倫理學走向世界,與國際接軌的重要標志。
目前,全世界已有50多個國家和地區的1100多家制藥和生物技術公司、大學、醫院和其他使用動物的研究機構和實驗室獲得了AAALAC國際認可,該認證體系已經得到國際上的公認,并且在歐美等國家的生物、化學和醫藥研發中普遍采用。通過AAALAC認可,不僅體現了高標準、責任承擔制和對動物福利的承諾,而且是講求倫理的實驗室動物管理工作的里程碑和基準,從而提高生物醫學研究成果的社會性及公眾的認可度。
關于萊恩醫藥:
廣東萊恩醫藥研究院有限公司(以下簡稱“萊恩醫藥”)秉承“發現藥物是偶然,做優質藥物是必然”的宗旨,成功打造了符合國際國內GLP規范、AAALAC國際要求、FDA標準和ICH要求的“研究型”藥物非臨床評價研究技術平臺。公司已獲得NMPA藥物GLP十項全項認證資質、CNAS CNCA GLP認證資質、國家CMA資質認定、CNAS實驗室認可、AAALAC國際認可、動物生物安全二級實驗室備案等核心資質,并在醫療器械、獸藥、化妝品、化學品評價領域通過OECD GLP認證。非臨床評價研究數據被美國、歐盟等多個發達國家和地區監管機構認可,可支持全球申報!萊恩醫藥可為醫藥研發機構、企業以及高校提供全鏈條的一站式技術服務,涵蓋概念驗證研究、成藥性評價、藥理藥效研究、藥物安全性評價、臨床前及臨床藥代毒代研究、藥物體內命運研究、生物分析、體內外生物安全實驗、動物醫學檢驗檢測、國際注冊申報支持,以及保健食品、化妝品、化學品及高端醫療器械等領域的毒理測試等技術服務。