2025年11月13日，iView Therapeutics（以下簡稱“艾威藥業”），宣布其自主研發的眼科創新藥IVIEW-1201D已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）IND 默許同意，開展用于治療腺病毒結膜炎的關鍵的III期臨床試驗。
急性結膜炎（俗稱“紅眼病”）是全球范圍內（包括美國、日本和歐洲）最常見的傳染性眼部感染之一，其病原體包括細菌（革蘭氏陽性菌和陰性菌）、腸道病毒，以及最常出現的多種腺病毒血清型，約80%的感染性結膜炎病例由病毒引起，其中65%-90%由腺病毒導致。病毒性結膜炎具有極強傳染性，不僅會造成工作和學習時間損失，還會增加醫療成本并引發不必要的抗生素濫用風險。除了感染本身造成的直接損害，人體固有的免疫反應往往會過度攻擊眼部脆弱組織，導致繼發性炎癥損傷，且常為不可逆性損傷。目前，FDA尚未批準用于治療病毒結膜炎的眼科藥物。
艾威藥業自主研發的IVIEW-1201D主要成分聚維酮碘是一種廣譜抗菌消毒劑，對病毒也有效。公司開發的IVIEW-1201已完成的臨床II期研究表明，低濃度（如1.0%）的聚維酮碘眼用制劑能顯著降低眼表病毒載量，緩解癥狀。基于IVIEW-1201的開發基礎，公司升級迭代開發了IVIEW-1201D，由低濃度聚維酮碘（PVP -I）與二氟潑尼酯（DFBA）組成，用于急性結膜炎治療。該復方制劑充分發揮了 PVP -I廣譜抗菌、殺菌及抗病毒特性，同時結合二氟潑尼酯的強效抗炎作用——這種皮質類固醇藥物在受體結合能力和眼部滲透性方面均優于地塞米松。該項目研發成功，將有望填補廣譜治療腺病毒感染結膜炎的市場空白。
萊恩醫藥是國際化的生物醫藥產品非臨床研究和評價平臺，研究數據已被美國、歐盟等多個發達國家和地區監管機構認可，可支持全球申報。作為“廣東省高水平新型研發機構”，憑借“廣東省藥物非臨床評價與研究重點實驗室”、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”、“眼科防治全國重點實驗室（眼科藥物非臨床評價研究中心）”、“廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的研究經驗，為“IVIEW-1201D”的研發開展了高質量的藥代探索和眼部刺激性篩選試驗，助力項目獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）IND 默許同意，萊恩醫藥特在此祝賀艾威藥業取得新的成就。
關于艾威藥業
艾威藥業（珠海橫琴）有限公司是由美國iVIEW Therapeutics.公司投資，在珠海橫琴設立的，致力于眼科創新藥物開發的臨床階段生物技術公司。總公司 IVIEW Therapeutics,Inc.位于美國賓夕法尼亞州生物技術中心，艾威藥業（珠海橫琴）有限公司現位于橫琴合作區粵澳中醫藥產業園，負責是IVIE***線項目在中國地區研究與注冊。
艾威藥業通過自主研發的眼部給藥平臺技術，解決長效給藥、難溶藥物遞送、以及眼球后藥物遞送等眼部遞送難題；依托平臺技術開發了豐富的研發管線，涵蓋干眼癥、急性結膜炎、近視眼、青光眼、老花眼、眼部疾病術后治療等重大眼科治療領域的一類和二類創新藥。
艾威藥業在橫琴擁有近千平方米的辦公場地與研發實驗室，試驗室包括有小試實驗、中試試驗、精密儀器與穩定性考察等功能試驗室；擁有高效液相色譜儀、納米粒度分析儀、激光顆粒分布測定儀、冰點滲透壓測定儀、藥品強光照射試驗箱、藥品穩定性試驗箱、恒溫恒濕箱、藥品冷藏箱等精密設備儀器，具有小試與中試研發能力。
關于萊恩醫藥
廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）秉承“發現藥物是偶然，做優質藥物是必然”的宗旨，成功打造了符合國際國內GLP規范、AAALAC國際要求、FDA標準和ICH要求的“研究型”藥物非臨床評價研究技術平臺。公司已獲得NMPA藥物GLP十項全項認證資質、FDA GLP認可/檢查、OECD GLP認證資質、AAALAC國際認可、CNAS CNCA GLP認證資質、國家CMA資質認定、CNAS實驗室認可、動物生物安全二級實驗室備案等多項國際國內權威認證資質，是華南首家通過FDA GLP檢查的藥物GLP機構，是中國首家通過FDA“敲門檢查(Unannounced Inspections)”的藥物GLP機構。提供的非臨床評價研究數據已被美國、歐盟等多個發達國家和地區監管機構認可，可支持全球申報！
萊恩醫藥可為醫藥研發機構、企業以及高校提供全鏈條的一站式技術服務，涵蓋概念驗證研究、成藥性評價、藥理藥效研究、藥物安全性評價、臨床前及臨床藥代毒代研究、藥物體內命運研究、生物分析、體內外生物安全實驗、動物醫學檢驗檢測、國際注冊申報支持，以及保健食品、化妝品、化學品及高端醫療器械等領域的毒理測試等技術服務。
