2025年11月21日下午，“政策賦能·創新驅動——廣州創新藥械高質量發展座談交流會”在廣東萊恩醫藥研究院有限公司成功舉辦。本次活動由廣州市生物醫藥與健康產業辦公室（廣州市工業和信息化局）、廣州市衛生健康委、廣州市醫療保障局及從化區政府聯合主辦，廣州市生物產業聯盟與廣東萊恩醫藥研究院有限公司共同承辦，旨在推動廣州市創新藥械產業高質量發展，強化政策引導與全鏈條協同。來自政府部門、創新藥械企業代表等60余人參與交流。會議由廣州市生物產業聯盟副理事長，萊恩醫藥董事長兼總裁楊威教授主持。
共話政策與創新，構建藥械發展新生態
會議圍繞“政策賦能·創新驅動”主題，通過政策解讀、專題研討與企業參觀等環節，推動構建“研發—評價—臨床應用”全鏈條創新體系。
從化區副區長李延波在致辭中表示，從化區正全力打造生物醫藥產業生態，將以萊恩醫藥近期通過的美國食品藥品監督管理局（FDA）GLP現場檢查為契機，構建與國際接軌的一站式評價平臺。他強調，從化區具備生態、空間與成本三大優勢，并通過建立區領導掛點聯系重點企業制度，為企業在項目建設、審評審批、市場拓展等環節提供全周期服務。
從化區副區長李延波致辭
廣州市工業和信息化局生物醫藥產業處胡丹暉副處長在致辭中指出，本次會議選址萊恩醫藥研究院，旨在讓企業實地感受產業鏈協同創新的真實場景，推動本土企業與頂尖服務平臺深化合作，進一步打通創新脈絡。
廣州市工業和信息化局生物醫藥產業處胡丹暉副處長致辭
廣州市生物產業聯盟副理事長，萊恩醫藥董事長兼總裁楊威教授主持
在政策解讀環節，廣州市衛生健康委詳細介紹了創新藥械應用推廣的具體舉措，重點解讀了《進一步推動創新藥械應用十二條措施》，通過暢通入院渠道、優化使用環境、促進臨床推廣等措施，加快創新產品臨床應用。廣州市醫療保障局同步介紹了創新藥械掛網綠色通道和完善多元支付機制等配套政策。
專題研討中，與會代表圍繞“穗新保”政策如何擴大藥械市場覆蓋面、構建“研發—評價—臨床應用”全鏈條體系等議題展開熱烈討論，為產業創新發展建言獻策。專題研討會議由廣州市生物產業聯盟秘書長李予強主持。
廣州市生物產業聯盟秘書長李予強主持
創新藥械目錄助力，企業集聚引領發展
作為推動產業升級的重要抓手，《廣州市創新藥械目錄》已發布兩批共計62款創新產品，涵蓋生物制藥、高端醫療器械、精準醫療等多個領域。目錄企業如康方藥業、百奧泰生物、萬孚生物等，在創新研發與產業化方面成果顯著，為廣州打造生物醫藥創新高地提供了有力支撐。本次座談也為目錄企業提供了交流協作的平臺，進一步促進產業鏈上下游資源整合。
萊恩醫藥獲美國FDA認可，一站式平臺賦能產業
活動中，廣東萊恩醫藥研究院董事副總裁兼科技總經理郭健敏博士重點推介了其“GLP與創新藥械一站式評價平臺”。作為國內領先的非臨床評價研究機構，萊恩醫藥是中國首家通過 FDA“敲門檢查(Unannounced Inspections)”的藥物GLP機構，標志著其研究質量與國際標準全面接軌，研究數據已實現全球互認。這一成果將極大助力本土創新藥械加速進入國際市場，也為企業提供從藥物篩選、藥理毒理研究到注冊申報的全鏈條服務，切實解決研發到應用過程中的關鍵問題。
萊恩醫藥的郭健敏博士介紹萊恩醫藥情況
與會代表還參觀了萊恩醫藥研究院的先進實驗設施與研發平臺，對其在創新藥械評價領域的技術實力與服務能力給予了高度評價。
展望：政策與產業協同，廣州生物醫藥邁向新高
本次座談交流會通過政府、企業、平臺的多方互動，進一步凝聚了發展共識，明確了創新藥械產業的發展路徑。廣州市將繼續強化政策支持與服務保障，推動更多科技成果轉化與臨床應用，助力廣州建設成為具有全球影響力的生物醫藥與健康產業重鎮。
