2025年11月21日下午，“政策賦能·創(chuàng)新驅(qū)動——廣州創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展座談交流會”在廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司成功舉辦。本次活動由廣州市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)辦公室（廣州市工業(yè)和信息化局）、廣州市衛(wèi)生健康委、廣州市醫(yī)療保障局及從化區(qū)政府聯(lián)合主辦，廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟與廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司共同承辦，旨在推動廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，強化政策引導與全鏈條協(xié)同。來自政府部門、創(chuàng)新藥械企業(yè)代表等60余人參與交流。會議由廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長，萊恩醫(yī)藥董事長兼總裁楊威教授主持。
共話政策與創(chuàng)新，構(gòu)建藥械發(fā)展新生態(tài)
會議圍繞“政策賦能·創(chuàng)新驅(qū)動”主題，通過政策解讀、專題研討與企業(yè)參觀等環(huán)節(jié)，推動構(gòu)建“研發(fā)—評價—臨床應用”全鏈條創(chuàng)新體系。
從化區(qū)副區(qū)長李延波在致辭中表示，從化區(qū)正全力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，將以萊恩醫(yī)藥近期通過的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）GLP現(xiàn)場檢查為契機，構(gòu)建與國際接軌的一站式評價平臺。他強調(diào)，從化區(qū)具備生態(tài)、空間與成本三大優(yōu)勢，并通過建立區(qū)領(lǐng)導掛點聯(lián)系重點企業(yè)制度，為企業(yè)在項目建設、審評審批、市場拓展等環(huán)節(jié)提供全周期服務。
從化區(qū)副區(qū)長李延波致辭
廣州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處胡丹暉副處長在致辭中指出，本次會議選址萊恩醫(yī)藥研究院，旨在讓企業(yè)實地感受產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新的真實場景，推動本土企業(yè)與頂尖服務平臺深化合作，進一步打通創(chuàng)新脈絡。
廣州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處胡丹暉副處長致辭
廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長，萊恩醫(yī)藥董事長兼總裁楊威教授主持
在政策解讀環(huán)節(jié)，廣州市衛(wèi)生健康委詳細介紹了創(chuàng)新藥械應用推廣的具體舉措，重點解讀了《進一步推動創(chuàng)新藥械應用十二條措施》，通過暢通入院渠道、優(yōu)化使用環(huán)境、促進臨床推廣等措施，加快創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應用。廣州市醫(yī)療保障局同步介紹了創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)綠色通道和完善多元支付機制等配套政策。
專題研討中，與會代表圍繞“穗新保”政策如何擴大藥械市場覆蓋面、構(gòu)建“研發(fā)—評價—臨床應用”全鏈條體系等議題展開熱烈討論，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展建言獻策。專題研討會議由廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李予強主持。
廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李予強主持
創(chuàng)新藥械目錄助力，企業(yè)集聚引領(lǐng)發(fā)展
作為推動產(chǎn)業(yè)升級的重要抓手，《廣州市創(chuàng)新藥械目錄》已發(fā)布兩批共計62款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋生物制藥、高端醫(yī)療器械、精準醫(yī)療等多個領(lǐng)域。目錄企業(yè)如康方藥業(yè)、百奧泰生物、萬孚生物等，在創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面成果顯著，為廣州打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地提供了有力支撐。本次座談也為目錄企業(yè)提供了交流協(xié)作的平臺，進一步促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源整合。
萊恩醫(yī)藥獲美國FDA認可，一站式平臺賦能產(chǎn)業(yè)
活動中，廣東萊恩醫(yī)藥研究院董事副總裁兼科技總經(jīng)理郭健敏博士重點推介了其“GLP與創(chuàng)新藥械一站式評價平臺”。作為國內(nèi)領(lǐng)先的非臨床評價研究機構(gòu)，萊恩醫(yī)藥是中國首家通過 FDA“敲門檢查(Unannounced Inspections)”的藥物GLP機構(gòu)，標志著其研究質(zhì)量與國際標準全面接軌，研究數(shù)據(jù)已實現(xiàn)全球互認。這一成果將極大助力本土創(chuàng)新藥械加速進入國際市場，也為企業(yè)提供從藥物篩選、藥理毒理研究到注冊申報的全鏈條服務，切實解決研發(fā)到應用過程中的關(guān)鍵問題。
萊恩醫(yī)藥的郭健敏博士介紹萊恩醫(yī)藥情況
與會代表還參觀了萊恩醫(yī)藥研究院的先進實驗設施與研發(fā)平臺，對其在創(chuàng)新藥械評價領(lǐng)域的技術(shù)實力與服務能力給予了高度評價。
展望：政策與產(chǎn)業(yè)協(xié)同，廣州生物醫(yī)藥邁向新高
本次座談交流會通過政府、企業(yè)、平臺的多方互動，進一步凝聚了發(fā)展共識，明確了創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑。廣州市將繼續(xù)強化政策支持與服務保障，推動更多科技成果轉(zhuǎn)化與臨床應用，助力廣州建設成為具有全球影響力的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)。
