2025年12月04日,基于中醫名醫臨床經驗方,由參蘇飲與止嗽散合方化裁而來的1.1類中藥創新藥“參蘇止咳顆粒”獲國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》,批準進行臨床試驗。
感染后咳嗽是指呼吸道感染(如感冒、流感、支氣管炎等)痊愈后,咳嗽癥狀仍持續 3-8 周的遷延性咳嗽。臨床表現為刺激性干咳或少量白色黏液痰,是亞急性咳嗽的主要病因(占 48.4%),在上呼吸道感染流行季發生率高達 25%-50%。

參蘇止咳顆粒針對“肺脾虧虛、風邪戀肺、宣降失調”的關鍵病機而設,全方共奏益氣疏風、潤肺止咳之效,用于治療感染后咳嗽(氣虛邪戀證)。
萊恩醫藥是國際化的生物醫藥產品非臨床研究和評價平臺,研究數據已被美國、歐盟等多個發達國家和地區監管機構認可,可支持全球申報。作為“廣東省高水平新型研發機構”,憑借“廣東省藥物非臨床評價與研究重點實驗室”、“國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心”、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的研究經驗,為“參蘇止咳顆粒”的研發開展了科學、嚴謹、精妙的藥效學研究,顯示出其在治療感染后咳嗽方面顯著療效,助力項目獲得臨床試驗默示許可,萊恩醫藥特在此祝賀蘇州玉森新藥開發有限公司取得新的成就。
關于蘇州玉森新藥開發有限公司
玉森新藥,位于蘇州工業園區,創始人為九三學社社員、蘇州大學中藥創新轉化研究院院長、蘇州工業園區首屆科技領軍人才、上海市優秀學科帶頭人、上海中醫藥大學教授、博士生導師玄振玉博士。公司致力于特有價值中藥新藥的開發及轉化工作。
玉森新藥為國家高新技術企業、專精特新企業、蘇州市生物醫藥力地標企業。公司擁有高標準的產教融合研發平臺及高效率的研發團隊,實驗室總面積近 10000㎡,團隊近200人,下屬蘇州吳淞江制藥有限公司擁有 20000 ㎡中試及產業化平臺。
公司目前在研新藥項目 40 余項,先后申請了 140 余項國家發明專利,承擔 10 余項國家級課題,先后榮獲“教育部科技進步一等獎”、“上海市科技進步一等獎”等多項獎勵。公司立足科技創新,積極貫徹習近平主席對中醫藥“傳承精華、守正創新 ”的指示精神,針對中藥獨特優勢治療領域深入挖掘創新,研發特有臨床應用價值的新藥產品,并提供優質高效的中藥新藥開發一站式服務,努力打造國內中藥新藥研發及成果轉化第一品牌。