2025年12月30日，來源于名中醫臨床經驗方的1.1類中藥創新藥“連冰噴霧劑”獲國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》，批準進行臨床試驗。獲批適應癥為：清熱解毒，消腫。用于外感風熱證所致的咽喉腫痛、咽干灼熱，急性咽炎見上述證候者。
急性咽炎是常見的上呼吸道感染疾病,一般由病毒或細菌引起,也有因物理化學因素引發的，如高溫、刺激性氣體、粉塵等。急性咽炎屬于中醫學“急喉痹”范疇,《中醫耳鼻咽喉科學(第3 版)》中將“急喉痹”分為外感風熱證、外感風寒證、肺胃熱盛證。其中外感風熱證屬實證、熱證,通常表現為咽痛灼熱,吞咽不利,黏膜鮮紅腫脹咳嗽痰黃,舌邊尖紅、苔薄白或薄黃等。
急性咽炎的西醫治療主要以抗病毒藥、抗生素為主，但存在耐藥等局限性，臨床更推薦使用具有抗病毒、抗菌作用的中藥制劑。連冰噴霧劑處方來源于臨床經驗方，由蘇州玉森新藥開發有限公司與卓和藥業集團股份有限公司聯合開發，由3味藥材組成，方小力專。開發為噴霧劑型，專攻急性咽炎咽喉腫痛之證,具有療效直達、效果顯著等特點,具有廣闊的使用前景。
萊恩醫藥是國際化的生物醫藥產品非臨床研究和評價平臺，研究數據已被美國、歐盟等多個發達國家和地區監管機構認可，可支持全球申報。作為“廣東省高水平新型研發機構”，憑借“廣東省藥物非臨床評價與研究重點實驗室”、“國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心”、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的研究經驗，為“連冰噴霧劑”的研發開展了高質量的毒理學研究，助力項目獲得臨床試驗默示許可，萊恩醫藥特在此祝賀蘇州玉森新藥開發有限公司取得新的成就。
關于玉森新藥
玉森新藥,位于蘇州工業園區,創始人為九三學社社員、蘇州大學中藥創新轉化研究院院長、蘇州工業園區首屆科技領軍人才、上海市優秀學科帶頭人、上海中醫藥大學教授、博士生導師玄振玉博士。公司致力于特有價值中藥新藥的開發及轉化工作。
玉森新藥為國家高新技術企業、專精特新企業、蘇州市生物醫藥力地標企業。公司擁有高標準的產教融合研發平臺及高效率的研發團隊，實驗室總面積近 10000㎡，團隊近200人，下屬蘇州吳淞江制藥有限公司擁有 20000 ㎡中試及產業化平臺。
公司目前在研新藥項目 40 余項，先后申請了 140 余項國家發明專利,承擔 10 余項國家級課題,先后榮獲“教育部科技進步一等獎”、“上海市科技進步一等獎”等多項獎勵。公司立足科技創新，積極貫徹習近平主席對中醫藥“傳承精華、守正創新 ”的指示精神，針對中藥獨特優勢治療領域深入挖掘創新，研發特有臨床應用價值的新藥產品，并提供優質高效的中藥新藥開發一站式服務,努力打造國內中藥新藥研發及成果轉化第一品牌。
