2025年12月30日，來(lái)源于名中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方的1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥“連冰噴霧劑”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。獲批適應(yīng)癥為：清熱解毒，消腫。用于外感風(fēng)熱證所致的咽喉腫痛、咽干灼熱，急性咽炎見(jiàn)上述證候者。
急性咽炎是常見(jiàn)的上呼吸道感染疾病,一般由病毒或細(xì)菌引起,也有因物理化學(xué)因素引發(fā)的，如高溫、刺激性氣體、粉塵等。急性咽炎屬于中醫(yī)學(xué)“急喉痹”范疇,《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)(第3 版)》中將“急喉痹”分為外感風(fēng)熱證、外感風(fēng)寒證、肺胃熱盛證。其中外感風(fēng)熱證屬實(shí)證、熱證,通常表現(xiàn)為咽痛灼熱,吞咽不利,黏膜鮮紅腫脹咳嗽痰黃,舌邊尖紅、苔薄白或薄黃等。
急性咽炎的西醫(yī)治療主要以抗病毒藥、抗生素為主，但存在耐藥等局限性，臨床更推薦使用具有抗病毒、抗菌作用的中藥制劑。連冰噴霧劑處方來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，由蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司與卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，由3味藥材組成，方小力專(zhuān)。開(kāi)發(fā)為噴霧劑型，專(zhuān)攻急性咽炎咽喉腫痛之證,具有療效直達(dá)、效果顯著等特點(diǎn),具有廣闊的使用前景。
萊恩醫(yī)藥是國(guó)際化的生物醫(yī)藥產(chǎn)品非臨床研究和評(píng)價(jià)平臺(tái)，研究數(shù)據(jù)已被美國(guó)、歐盟等多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，可支持全球申報(bào)。作為“廣東省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”，憑借“廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)與研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥非臨床評(píng)價(jià)分中心”、“廣東省創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)與研究工程技術(shù)研究中心”等研究平臺(tái)及既往成功申報(bào)的研究經(jīng)驗(yàn)，為“連冰噴霧劑”的研發(fā)開(kāi)展了高質(zhì)量的毒理學(xué)研究，助力項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，萊恩醫(yī)藥特在此祝賀蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司取得新的成就。
關(guān)于玉森新藥
玉森新藥,位于蘇州工業(yè)園區(qū),創(chuàng)始人為九三學(xué)社社員、蘇州大學(xué)中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院院長(zhǎng)、蘇州工業(yè)園區(qū)首屆科技領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師玄振玉博士。公司致力于特有價(jià)值中藥新藥的開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)化工作。
玉森新藥為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥力地標(biāo)企業(yè)。公司擁有高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)教融合研發(fā)平臺(tái)及高效率的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，實(shí)驗(yàn)室總面積近 10000㎡，團(tuán)隊(duì)近200人，下屬蘇州吳淞江制藥有限公司擁有 20000 ㎡中試及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
公司目前在研新藥項(xiàng)目 40 余項(xiàng)，先后申請(qǐng)了 140 余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,承擔(dān) 10 余項(xiàng)國(guó)家級(jí)課題,先后榮獲“教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。公司立足科技創(chuàng)新，積極貫徹習(xí)近平主席對(duì)中醫(yī)藥“傳承精華、守正創(chuàng)新 ”的指示精神，針對(duì)中藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域深入挖掘創(chuàng)新，研發(fā)特有臨床應(yīng)用價(jià)值的新藥產(chǎn)品，并提供優(yōu)質(zhì)高效的中藥新藥開(kāi)發(fā)一站式服務(wù),努力打造國(guó)內(nèi)中藥新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化第一品牌。
