2025年，萊恩醫藥分析檢測平臺在參與的各項權威能力驗證中表現卓越，所涉四項檢測項目均獲“滿意”結果，充分體現了平臺持續可靠的技術實力與嚴謹的質量體系。參與四項能力驗證項目包括中國食品藥品檢定研究院組織的NIFDC-PT-536（猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定）、NIFDC-PT-583 （高效液相質譜法測定大鼠血漿中布洛芬的濃度）、NIFDC-PT-571 （高效液相色譜法測定甲硝唑片含量）以及中國檢驗檢疫科學研究院測試評價中心組織的ACAS-PT2454 （化妝品中鉛、砷、鎘、汞、鉻的測定）。
這些成果標志著萊恩醫藥分析檢測平臺在配體結合法大分子蛋白藥物生物分析、液相色譜質譜聯用法小分子藥物生物分析、高效液相色譜法含量測定和給藥制劑分析、電感耦合等離子體質譜技術（ICP-MS）元素分析等關鍵檢測領域的技術能力持續獲得國家權威機構認可。
萊恩醫藥分析檢測平臺
萊恩醫藥分析檢測平臺配備多種先進的大、小分子相關儀器設備，并擁有一支經驗豐富的專家與技術團隊。平臺以GLP管理體系為基礎，具備全面的認證資質和嚴格的質量保障體系，已通過NMPA GLP認證、OECD GLP認證、CNAS實驗室認可、FDA現場檢查，并獲得中國食品藥品檢定研究院的能力驗證證書。該平臺的服務范圍涵蓋大分子、小分子、生物制品、細胞與基因治療產品、疫苗等各類藥物的生物分析，包括藥代動力學、藥效學、抗藥抗體、中和抗體、細胞免疫分析、生物標志物檢測、病毒脫落及病毒活性測定等。平臺可支持從藥物發現、臨床前研究、臨床研究到上市后監測的全生命周期生物分析需求。
臨床和非臨床生物分析檢測方法
UPLC-MS/MS方法定量分析小分子、多肽、小核酸等
UPCC-MS/MS方法定量分析手性藥物
Vion-Qtof成分分析、代謝產物鑒定和蛋白表征
ICP-MS方法體內外藥物分析
GC-MS/MS、GC-FID/MS方法體內外藥物分析
HPLC/UPLC-UV/ELSD/RID方法體內外藥物分析
ELISA或MSD方法定量分析蛋白類、抗體類等
ELISA或MSD方法免疫原性分析
PCR或活體成像法或流式細胞術或免疫熒光法細胞、基因水平分析
細胞免疫表型分析
淋巴細胞亞型檢測、B淋巴細胞計數
巨噬細胞計數、NK細胞計數等
體液免疫分析
細胞因子、免疫球蛋白檢測
補體、特異性抗體檢測
中和抗體分析
中和抗體檢測
ADA檢測
