時光飛逝，華章日新。
回首2025，步履鏗鏘，碩果盈枝，
展望2026，勇立潮頭，再譜新篇。
這一年
我們深耕醫藥，以專業鑄就品質，
我們勇攀高峰，以突破引領發展，
讓我們共同翻閱時光的畫卷，
重溫那些攻堅克難的足跡，
凝聚那些蓄勢騰飛的力量........
一、聚力攻堅，再獲佳績
1. 重點建設項目進展
10萬平方米的國際一流的創新藥物評價與研發關鍵技術公共服務平臺及萊恩醫藥生物醫藥產業園項目已進入全方位的內部裝修與功能深化階段，預計將于2026年年中正式投入運營，為區域生物醫藥產業的高質量發展提供更廣闊的支撐平臺。
2. 新（續）評國家、省市級平臺或認定
（1） 萊恩醫藥打造的國家省市各級科技平臺工作順利推進，發展良好，其中省級企業技術中心評價獲“優秀”等級，科技平臺的創新研究能力與行業影響力穩步增強。
（2）萊恩醫藥獲批組建“廣州工匠學院”，以專業平臺賦能生物醫藥領域高技能人才培育，為區域生物醫藥產業人才建設注入新動能，開啟高質量發展新篇章。
（3）萊恩醫藥通過創新型中小企業復核，賦能科技創新高質量發展。
（4）萊恩醫藥憑借持續深耕生物醫藥領域的創新積淀與穩中向好的發展態勢，四度蟬聯國家高新技術企業認定。
3. 權威認證，實力見證
（1）萊恩醫藥順利通過美國FDA GLP現場監督檢查，成為華南首家通過FDA GLP檢查，中國首家通過FDA“敲門檢查(Unannounced Inspections)”的藥物GLP機構，實現了行業認可的雙重里程碑。
（2）萊恩醫藥順利通過經濟合作與發展組織（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）OECD GLP監督檢查并獲獸藥擴項認證，標志著公司質量管理體系持續符合國際標準，服務能力再上新臺階。
（3）第四次高質量通過AAALAC國際完全認可，標志著萊恩醫藥的藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究、動物生物安全試驗和細胞分子生物學研究工作符合國際動物福利標準要求，為華南地區藥物非臨床評價研究機構走向國際化起到了先鋒帶頭作用。
（4）萊恩醫藥順利通過實驗動物機構福利倫理現場監督評價，并獲中國實驗動物學會授予實驗動物機構福利倫理“五星級”評價，充分展現了公司在實驗動物管理方面科學、規范、標準化的管理體系與行業領先水平。
（5）萊恩醫藥順利通過CNAS實驗室監督評審，表明自公司首次獲得CNAS實驗室認可以來，實驗室始終嚴格遵循認可準則要求開展運營與管理，檢測能力持續符合國際認可標準。
（6）萊恩醫藥順利通過國家市場監督管理局組織的國家CMA醫療器械資質認定現場評審并獲得醫療器械國家級CMA資質認定證書，標志著萊恩醫藥在醫療器械檢測領域的技術能力和質量管理體系已達到國家權威標準。
二、篤行不怠，聚力創新
2025年，萊恩醫藥持續推進新技術體系的構建、驗證與應用，有力支撐了數十個創新藥物獲批臨床，其中包括多款國家1類創新藥及多個重要治療領域的重磅臨床批件與上市許可。
● 助力全球首個可逆轉白內障1.1類原創滴眼液（ZOC2017217)獲FDA IND批準
● 助力全球第一款針對治療眼部移植物抗宿主病細胞藥物MSCohi-O? （被FDA認定孤兒藥）獲FDA IND批準
● 助力全球首個吸入性ED治療藥物Beta1吸入粉霧劑獲FDA IND批準
● 助力生物制品“CD19&CD22”細胞注射液獲得FDA孤兒藥資格
● 助力“美法侖”眼用注射液獲得FDA孤兒藥資格
● 助力"IVIEW-1201D"滴眼液獲得FDA IND批準
● 助力1類治療用生物制品“NKC007細胞注射液”獲批臨床
● 助力1類治療用生物制品“MSLN-CAR-T細胞注射液”獲批臨床
● 助力1類治療用生物制品“NW-101C注射液”獲批臨床
● 助力1類治療用生物制品“人臍帶間充質干細胞注射液”獲批臨床
● 助力1類新藥“仙茜顆粒”獲批臨床
● 助力1.1類治中藥“和膚止癢凝膠”獲批臨床
● 助力1.1類治中藥“小兒六味濕疹凝膠”獲批臨床
● 助力1.1類治中藥“參蘇止咳顆粒”獲批臨床
● 助力1.1類中藥創新藥"連冰噴霧劑"獲CDE批準臨床
● 助力1.1類治中藥“復方黃杞顆粒”獲批臨床
● 助力陳新滋院士團隊小分子1類創新抗腫瘤藥1D228獲批臨床
● 助力2.1類化藥”GD-19乳狀注射液”獲批臨床
● 助力2.2類化藥”GBI268注射液”獲批臨床
● 助力3類化藥“氟[18F]妥司特注射液”獲批臨床
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三、權威驗證，實力彰顯
2025年，萊恩醫藥平臺能力獲得權威驗證，在中國食品藥品檢定研究院與中國檢驗檢疫科學研究院測試評價中心組織的共12項能力驗證/室間比對中，均取得“滿意”結果，充分體現了公司技術體系的可控性與團隊科研實力的可靠性。
四、技術攻關，成果豐碩
2025年，萊恩醫藥在科研創新與成果轉化領域取得扎實進展。全年共發表高水平論文110篇，包括中文核心期刊6篇、SCI期刊論文14篇（總影響因子達82.4）以及會議論文79篇；知識產權布局持續加強，新增授權專利5件（含PCT專利2件），新申請專利12件（含PCT專利2件）。
2025年，萊恩醫藥在承擔國家級戰略科研任務上實現歷史性跨越：作為課題牽頭單位，成功申報2025年新發突發與重大傳染病防控國家科技重大專項課題并獲批立項。此外，公司還新增了中央引導地方科技發展資金專項、藥品監管科學全國重點實驗室課題、桂林醫科大學A類杰出人才科研啟動專項及廣東省科協青年科技人才培育計劃等重要項目，科研立項取得重大突破。
五、同向而行，共襄盛會
2025年，萊恩醫藥積極主辦、承辦/協辦高水平學術會議4場，并受邀參與國內外行業學術會議30余場。公司在多場重要會議中擔任特邀報告嘉賓，持續發出專業強音，展現學術影響力。
1. 主辦、承辦/協辦4次高水平學術會議
包括中國毒理學會中藥與天然藥物毒理專業委員會第五次（2025年）學術交流大會暨2025年(第一屆)大灣區中藥與天然藥物產業創新發展論壇等，系列會議聚焦學科前沿與產業轉化，彰顯公司在藥物非臨床評價與研究領域的主導力與平臺優勢。
2. 學術發言與專業貢獻
公司團隊在多場學術會議上擔任大會報告嘉賓，全年累計30余人次受邀發表主題演講，圍繞藥物毒理、安全藥理學、中藥評價等多個方向分享研究成果與實踐經驗，推動行業技術交流與協同創新。
3. 國內外學術交流活躍
年內共參與線上線下行業會議50余場，涵蓋國內外重要毒理、藥理及創新藥研發論壇，積極融入學術生態，拓展合作網絡。
六、聚力攻堅，協同增效
2025年，萊恩醫藥持續深化與科研院所及產業鏈優質企業的協同合作，共同筑牢共贏共生的長效發展根基，合力賦能生物醫藥產業創新與高質量發展。
1. 平臺共建，拓展校企合作生態
公司已與香港科技大學、中山大學、沈陽藥科大學、廣州中醫藥大學、桂林醫科大學、河南大學等十余所高校建立了研究生聯合培養基地或共同聯合培養碩博研究生，共同打造系統化的協同育人平臺。近年來累計聯合培養碩、博研究生40余人。通過深度融合公司在臨床前研究及產業化方面的實踐經驗與高校的基礎研究優勢，雙方共同構建并實踐“基礎研究引領、應用需求驅動”的創新培養模式，持續探索高效聯培機制，致力于為行業輸送具備創新與實踐能力的高層次人才。
2. 項目共育，推進高層次培養
新增與華南師范大學、廣西大學、廣東工業大學分別開展工程博士聯合培養項目，各招收1名工程博士生，并計劃深度推進產學研合作，進一步打造高水平研究生培養基地；新增與廣州醫科大學合作建立碩士研究生聯合培養基地，分層次系統化推進高層次、應用型專業人才培養，助力生物醫藥產業發展。
七、梯隊完善，多元成長
2025年，公司以國家“萬人計劃”領軍人才為核心，持續加強隊伍建設，團隊實力與行業影響力穩步提升。具體包括：
（一）省市級榮譽
新入選2025年“制造業當家羊城花旦”1人次；
新入選廣東省科協青年科技人才1人次；
新入選2025年度“羊城工匠”培育對象1人次；
新入選九三學社建功立業先進個人1人次。
（二）學術團體任職
新當選國家級學會專委會副主任委員1人次；
新當選省級學會專委會副主任委員3人次；
新當選省級學會專委會常務委員3人次；
新當選省級學會專委會理事1人次；
新當選省級學會專委會委員10人次；
新當選省級行業協會理事1人次；
新增入選省級行業協會特聘專家2人次。
（三）專業資質與職稱認定
新增中國毒理學會認證毒理學家（DCST）2人次；
新增RQAP-GLP 國際QA資質1人次；
新增CSQA GLP-QA 資質2人次；
新獲評為高級職稱2人次；
新獲評為中級職稱5人次；
新獲評為初級職稱18人次。
展望新程，萊恩醫藥將承續既往發展碩果，憑借權威的國內外資質認證、雄厚的科研平臺、領先的創新實力與精銳的人才梯隊，堅定不移地邁向創新發展的新征程。在藥物非臨床評價與研究的深耕之路上，萊恩醫藥篤行不怠，持續突破關鍵技術瓶頸，為粵港澳大灣區生物醫藥產業的高質量發展注入強勁動能，共譜協同創新、聚力騰飛的嶄新篇章。
