萊恩醫(yī)藥助力上海邁英諾MDI-1228_mesylate滴眼液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA默示許可
Release Date：
2023-07-10
近日，上海邁英諾醫(yī)藥科技有限公司（Shanghai Medinno Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.）（以下稱“上海邁英諾”）宣布其自主研發(fā)的1類新藥MDI-1228_mesylate 滴眼液獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，開(kāi)始臨床試驗(yàn)，擬開(kāi)發(fā)用于過(guò)敏性結(jié)膜炎的治療。
MDI-1228是上海邁英諾自主研發(fā)的適合局部給藥的多靶點(diǎn)激酶抑制劑，對(duì)數(shù)個(gè)跟炎癥和瘙癢密切相關(guān)的靶點(diǎn)有極好的抑制活性，具有獨(dú)特的作用機(jī)制，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類型的藥物進(jìn)入臨床研究。MDI-1228_mesylate 滴眼液的開(kāi)發(fā)有望解決過(guò)敏性結(jié)膜炎病人眼睛瘙癢這一最大痛點(diǎn)，并快速緩解炎癥，為廣大患者提供一種更加安全有效的全新療法。
萊恩醫(yī)藥憑借其“廣東省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“眼病防治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（眼科藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心）”、“廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心”等研究平臺(tái)、多個(gè)眼科重大創(chuàng)新藥物、復(fù)雜制劑、緩釋制劑眼科藥效、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)等系統(tǒng)藥物非臨床評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)及既往成功申報(bào)的眼科藥物研究經(jīng)驗(yàn)，為MDI-1228_mesylate滴眼液研發(fā)提供了合規(guī)、合質(zhì)、高效的眼科藥代、安全性評(píng)價(jià)，助力項(xiàng)目的順利進(jìn)行和最終獲FDA默示許可。
