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     近日，由銳博生物與阿格納生物制藥聯合開發的二價新型冠狀病毒mRNA疫苗（RBMRNA-405）的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。這是銳博生物與阿格納生物在創新性疫苗開發上又一重要進展。

     新型冠狀病毒mRNA疫苗（RBMRNA-405）是銳博生物與阿格納生物制藥在其針對新冠病毒原始株基礎上開發的針對Delta和Omicron變異株的新升級二價mRNA疫苗。臨床前研究結果顯示，該疫苗對XBB變異株具有高水平的中和抗體反應；除此之外，該疫苗也顯示出了對原始毒株、Delta、Omicron BA.1BA.2.12.1BA.4BA.5等變異株的高中和抗體反應。本疫苗是一款安全有效的具有廣譜性的新冠mRNA疫苗，可以更有效地激發人體的免疫反應，從而提供更安全、更廣譜的保護，具有良好的臨床開發前景。

     萊恩醫藥憑借其廣東省高水平新型研發機構、 “廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室” 、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的疫苗與抗感染藥物研究經驗，承擔了新型冠狀病毒mRNA疫苗（RBMRNA-405）的有效性和安全性評價研究，助力項目的順利獲批。在此之前，萊恩醫藥也已承擔了一代疫苗（RBMRNA-176）的有效性和安全性評價研究，成功助力了一代疫苗的獲批。