近日,由同寫意新藥英才俱樂部、國家生物藥技術創新中心聯合主辦的“第四屆全球生物醫藥前沿技術大會”在金雞湖畔蘇州博覽中心盛大開幕,在大會論壇三“新藥非臨床評價”中,“同寫意非臨床研究聯盟”正式成立,萊恩醫藥受邀當選為理事單位。
新藥非臨床評價聯盟旨在凝聚中國非臨床評價領域有遠見和使命感的機構,將攜手探索中國新藥開發道路,促進中國非臨床法規指南的科學制定,培養造就更多中國非臨床評價領域的研發人才,提升中國新藥研發的技術水平和管理水平,擁抱醫藥變革帶來的新機遇和挑戰,共同促進中國新藥開發的健康發展。
萊恩醫藥目前是民營機構第一家、華南首家(目前唯一一家)擁有NMPA藥物十項全項GLP認證資質,并具備CNAS醫療器械評測、化學品安全檢測GLP認證資質(符合OECD GLP要求),還在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認可,研究數據滿足中美雙報要求??蔀獒t藥研發機構和企業按國際國內GLP規范、國際AAALAC要求、FDA標準以及ICH要求提供藥物安全性評價、臨床前藥代毒代動力學研究、藥理藥效、新藥篩選、新藥研發、人類疾病動物模型制備與研究、動物醫學檢驗檢測、醫療器械生物學評價檢測、化學品安全性檢測、分析化學和臨床化學測試、獸藥?臨床研究、新藥注冊申報等支撐生物醫藥研發的全程式藥物非臨床評價研究技術服務,并已建立了特色研究體系,在眼科藥物、兒科藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、皮膚外用制劑等優勢領域成績顯著,獨具特色。
作為理事單位,萊恩醫藥將積極響應聯盟的號召,未來將充分利用已有的資質、平臺、技術、人才優勢,前瞻布局,不斷提升核心競爭力,加快藥物非臨床評價研發技術突破,積極穩步推進國際國內深化拓展,實現自身高質量發展,努力將萊恩醫藥建成國際一流、國內頂尖的“高技術研究型藥物非臨床評價研究公共技術平臺”和“高技術研究型和規?;Ⅰ{齊驅的高端生物醫藥與化學品評價研究與檢測技術平臺”,為生物醫藥經濟高質量發展貢獻萊恩力量。