廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）秉承“發現藥物是偶然，做優質藥物是必然”的宗旨，致力于打造符合國際國內GLP規范、國際AAALAC要求、FDA標準和ICH要求的國際化創新藥物評價與研究平臺，目前是民營機構第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA藥物十項全項GLP認證資質的研究機構，并具備CNAS醫療器械評測、高端化妝品新原料、化學品安全檢測GLP認證資質，還在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認可，研究數據滿足中美雙報要求，是中國GLP領域國家級專精特新重點小巨人企業、也是中國創新創業大賽獲國賽“優秀企業”獎的藥物GLP認證機構。
萊恩醫藥依據RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、RB/T 215-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求》、RB/T 217-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價醫療器械檢驗機構要求》開展檢驗檢測研究。2023年6月23-24日，由廣東省市場監督管理局派出的檢驗檢測機構資質認定評審組對萊恩醫藥開展檢驗檢測機構資質認定首次評審的現場審查。評審組嚴格按照評審規范和要求，通過會議座談、交流提問、查閱檔案、現場考核實驗、核查儀器設備、考核授權簽字人等方式，對萊恩醫藥實驗室基本條件和能力進行了全方面評審。評審組認為萊恩醫藥實驗室的管理體系、實驗室條件及人員檢驗檢測能力等方面均能滿足開展相關領域檢驗檢測的要求。首次現場評審得到評審組的一致認可，并就今后實驗室標準方法驗證資料制定、體系文件完善和設備管理等問題提出了寶貴意見和建議。
本次檢驗檢測機構資質認定（CMA），共批準了醫療器械、化妝品、食品及食品相關產品、藥品、消毒產品及消毒效果、農藥及化學品六大類別共93個項檢驗檢測項目，批準授權簽字人5名。萊恩醫藥CMA資質認定證書的獲得，標志著可以向社會對外開展以上6大類別的檢測技術服務，并出具具有證明作用的數據和結果。
萊恩醫藥通過CMA資質認定，是公司NMPA藥物GLP全項（10項）和CNCA GLP認證資質基礎上和多年豐富非臨床評價研究經驗的基礎上，在新科研領域取得的又一重大進展。標志我公司的服務項目除了藥物非臨床藥物安全性評價外，還可向社會提供可靠的醫療器械、化妝品、食品及食品相關產品、藥品、消毒產品及消毒效果、化學品六大類別領域的毒理測試、產品研發和注冊申報服務，并出具具有CMA認定的數據和結果。萊恩醫藥CMA認定的通過，也將進一步提高實驗室的管理水平和檢測能力，也為機構拓展國際國內注冊高端醫療器械評價平臺、高端化學品化妝品研究平臺奠定了堅實基礎，為更好的為廣州市乃至廣東省生物醫藥高質量發展做出新的貢獻！
