時光有力，未來可期丨萊恩醫藥2023歲末盤點

發布日期： 2024-02-08

歲月不居，時節如流 ?；厥?023，歲月為證，奮斗不止，展望2024，行穩致遠，進而有為。這一年，我們砥志研思，以碩果印證實力，我們潛心耕耘，以科研承載夢想，讓我們一起倒轉時光的年輪，細數那些值得銘記的時刻，梳理那些沉淀的碩果......

一、踔厲奮發，再獲碩果

1.重點建設項目奠基

2023年6月，入選市、區生物醫藥“十四五”規劃重點項目的萊恩醫藥“國際一流的創新藥物評價與研發關鍵技術公共服務平臺及萊恩醫藥生物醫藥產業園”在廣東從化經濟開發區高技術產業園順利開工奠基。

2.新/續評國家省部級平臺或認定

2023年12月，萊恩醫藥獲第十二屆中國創新創業大賽科技創新服務專業賽優勝獎第一名。

2023年3月，眼科學國家重點實驗室通過考評，順利重組為眼病防治全國重點實驗室，重組后眼病防治全國重點實驗室（眼科藥物非臨床評價研究中心）將繼續助力眼科創新藥物的研發和轉化。

2023年6月萊恩醫藥與南方醫科大學聯合共建的“炎癥與免疫相關疾病教育部基礎研究創新中心”獲教育部批準建設，并簽署協議共建“南方醫科大學藥學研究生專業實踐基地”。

2023年8月，萊恩醫藥成功獲省工業和信息化廳認定為第21批省級企業技術中心。

2023年12月，萊恩醫藥再次憑借卓越的綜合實力和創新業績成功通過“廣東省專精特新中小企業”復核。

萊恩醫藥連續兩年獲得廣州市科技服務示范機構“以賽促評” 決賽優勝獎生物醫藥服務企業第一名。

3.新增資質認可

2023年4月，萊恩醫藥獲醫療器械、化學品CNAS GLP認證證書，是在NMPA藥物GLP全項（10項）認證資質基礎和多年藥物非臨床評價研究經驗的基礎上，在新科研領域取得的又一重大進展。

2023年7月，萊恩醫藥在NMPA、CNCA GLP認證資質的基礎上新獲醫療器械、化妝品、食品及食品相關產品、藥品、消毒產品及消毒效果、化學品六大類別的CMA資質認定證書。

2023年10月，萊恩醫藥通過CALAS評價專家組實驗動物機構福利倫理現場評價，獲得四星級評分，系華南地區首家通過評價的機構。

4.行業認可

2023年4月，2022廣州技術市場年度榜單發布會上發布了“2022廣州技術市場年度榜單”，萊恩醫藥榮獲“2022廣州技術市場生物醫藥領域10強企業”稱號，并排名第二。

2023年6月，萊恩醫藥入圍2023中國醫藥CRO 企業排行榜榜單前20強。

二、馳而不息，助力創新

2023年3月，萊恩醫藥助力聯邦制藥的1類新藥TUL12101滴眼液獲批臨床。
2023年3月，萊恩醫藥助力石藥集團（1093.HK）的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾?。–OVID-19）。
2023年4月，萊恩醫藥助力聯邦制藥獲得國內首個德谷利拉復方制劑生物類似物臨床批件，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
2023年4月，萊恩醫藥助力恒道醫藥首獲重磅干眼癥治療改良新藥HD-NE02緩釋滴眼液臨床批件。
2023年4月，萊恩醫藥助力聯邦制藥獲得國內首個司美格魯肽減肥適應癥臨床批件。
2023年4月，萊恩醫藥助力興齊眼藥的中國首個“用于延緩兒童近視進展”適應癥的滴眼液上市許可申請獲得受理。
2023年4月，萊恩醫藥助力嘉博制藥的氟比洛芬酯注射液的獲批上市（國藥準字H20233461）。
2023年5月，萊恩醫藥助力普羅凱融“全球第一款MSCohi-O”被FDA授予孤兒藥認證。
2023年5月，萊恩醫藥助力可恩生物獲得結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）臨床批件。
2023年7月，萊恩醫藥助力邁英諾MDI-1228_mesylate滴眼液獲得FDA臨床默示許可。
2023年7月，萊恩醫藥助力銳博生物與阿格納生物二價新冠mRNA疫苗獲批臨床試驗。
2023年8月，萊恩醫藥助力宜昌人福和四川大學華西醫院的LL-50注射液獲批臨床試驗。
2023年8月，萊恩醫藥助力斯達制藥獲批伏立康唑滴眼液臨床批件。
2023年8月，萊恩醫藥助力聯邦制藥獲得TUL01101片新適應癥臨床批件。
2023年8月，萊恩醫藥助力威溶特醫藥注射用重組溶瘤病毒M1獲批臨床。
2023年12月，萊恩醫藥助力先通醫藥獲得[64Cu]Cu-XT117注射液臨床批件。

三、同頻共振，共饗學宴

在2023年，萊恩醫藥主辦/承辦5次學術交流會議，并受邀參加線下學術會議50余場，更是在多場學術會議中受邀為大會主題報告的特邀嘉賓，分享多個主題的專業見解。

2023年5月，主辦 “2023大灣區國際醫藥工業博覽會暨細胞與基因治療創新藥物高質量發展論壇”，本次論壇以“創新科學&健康安全”為主題，圍繞細胞與基因治療技術及行業態勢等熱點問題展開研討。
2023年6月，承辦 “中國毒理學會藥物毒理與安全性評價學術大會（2023年）暨粵港澳大灣區生物醫藥產業第二屆高峰論壇”，萊恩醫藥多個領域學者受邀分享大會報告、分會場報告，細胞與抗感染研究中心溫玉瑩主任獲評“青年優秀論文”。
2023年6月，主辦 “廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室與眼科學國家重點實驗室、國家中藥現代化工程技術研究中心”第一次聯合學術交流大會。
2023年8月，協辦第四屆（2023年）中國安全藥理學學術年會暨第七屆安全藥理學國際學術研討會。大會以“把握安全藥理學研究全球發展動向，全面提升我國安全藥理學研究水平”為主題，楊威教授受邀分享大會報告，藥理毒理三部張文強總監獲評“優秀青年學者”。
2023年11月，承辦舉行的2023年（第十一屆）藥物毒理學年會，大會以“聚焦藥物安全，引入國際視野，聚合創新技術，突破關鍵瓶頸，支撐創新研發，促推產業發展”為主題，是首次在廣州召開的全國藥物毒理領域規模最大的盛會，萊恩醫藥多個領域學者受邀分享分會場主旨報告，廣州灣區生物醫藥研究院陳文培博士獲評“青年優秀論文”。

部分會議照片

四、強強聯合，優勢互補

為實現和鞏固共贏、可持續發展的合作關系，2023年度萊恩醫藥與科研院所及優秀企業通力合作，共同推動生物醫藥產業的創新高質量發展。

萊恩醫藥與遵義醫科大學簽訂戰略合作協議。
萊恩醫藥與廣東省科學院動物研究所、廣州灣區生物醫藥研究院，聯合共建“非人靈長類臨床前藥效評價中心”。
萊恩醫藥與全國首個基于MAH制度下獲得CAR-T細胞藥物全流程受托生產的細胞藥物CDMO龍頭企業——江蘇譜新生物醫藥有限公司聯合共建了“粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物研發與評價一站式公共服務平臺”。
萊恩醫藥與默沙東在中國唯一的細胞制備供應商，美國HESI協會唯一中國企業合作伙伴——廣東普羅凱融生物醫藥科技有限公司聯合共建了“細胞與基因治療藥物評價與研發平臺”。
萊恩醫藥與全球首個單藥3CL靶向新冠特效藥來瑞特韋原料生產廠家——廣東先強藥業有限公司進行了共建平臺和戰略合作協議的簽約。
萊恩醫藥與全球領先的分析實驗室技術開發商及制造商-沃特世科技(上海)有限公司聯合共建“萊恩醫藥-沃特世前沿藥物DMPK研究和生物分析聯合實驗室”。

部分簽約照片