歲月不居，時節(jié)如流 。回首2023，歲月為證，奮斗不止，展望2024，行穩(wěn)致遠，進而有為。這一年，我們砥志研思，以碩果印證實力， 我們潛心耕耘，以科研承載夢想，讓我們一起倒轉(zhuǎn)時光的年輪，細數(shù)那些值得銘記的時刻，梳理那些沉淀的碩果......
一、踔厲奮發(fā)，再獲碩果
1.重點建設(shè)項目奠基
2023年6月，入選市、區(qū)生物醫(yī)藥“十四五”規(guī)劃重點項目的萊恩醫(yī)藥“國際一流的創(chuàng)新藥物評價與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)公共服務(wù)平臺及萊恩醫(yī)藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”在廣東從化經(jīng)濟開發(fā)區(qū)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)園順利開工奠基。
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2.新/續(xù)評國家省部級平臺或認定
2023年12月，萊恩醫(yī)藥獲第十二屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽科技創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)賽優(yōu)勝獎第一名。
2023年3月，眼科學(xué)國家重點實驗室通過考評，順利重組為眼病防治全國重點實驗室，重組后眼病防治全國重點實驗室（眼科藥物非臨床評價研究中心）將繼續(xù)助力眼科創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。
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2023年6月萊恩醫(yī)藥與南方醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合共建的“炎癥與免疫相關(guān)疾病教育部基礎(chǔ)研究創(chuàng)新中心”獲教育部批準(zhǔn)建設(shè)，并簽署協(xié)議共建“南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)研究生專業(yè)實踐基地”。
2023年8月，萊恩醫(yī)藥成功獲省工業(yè)和信息化廳認定為第21批省級企業(yè)技術(shù)中心。
2023年12月，萊恩醫(yī)藥再次憑借卓越的綜合實力和創(chuàng)新業(yè)績成功通過“廣東省專精特新中小企業(yè)”復(fù)核。
萊恩醫(yī)藥連續(xù)兩年獲得廣州市科技服務(wù)示范機構(gòu)“以賽促評” 決賽優(yōu)勝獎生物醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)第一名。
3.新增資質(zhì)認可
2023年4月，萊恩醫(yī)藥獲醫(yī)療器械、化學(xué)品CNAS GLP認證證書，是在NMPA藥物GLP全項（10項）認證資質(zhì)基礎(chǔ)和多年藥物非臨床評價研究經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，在新科研領(lǐng)域取得的又一重大進展。
2023年7月，萊恩醫(yī)藥在NMPA、CNCA GLP認證資質(zhì)的基礎(chǔ)上新獲醫(yī)療器械、化妝品、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品、藥品、消毒產(chǎn)品及消毒效果、化學(xué)品六大類別的CMA資質(zhì)認定證書。
2023年10月，萊恩醫(yī)藥通過CALAS評價專家組實驗動物機構(gòu)福利倫理現(xiàn)場評價，獲得四星級評分，系華南地區(qū)首家通過評價的機構(gòu)。
4.行業(yè)認可
2023年4月，2022廣州技術(shù)市場年度榜單發(fā)布會上發(fā)布了“2022廣州技術(shù)市場年度榜單”，萊恩醫(yī)藥榮獲“2022廣州技術(shù)市場生物醫(yī)藥領(lǐng)域10強企業(yè)”稱號，并排名第二。
2023年6月，萊恩醫(yī)藥入圍2023中國醫(yī)藥CRO 企業(yè)排行榜榜單前20強。
二、馳而不息，助力創(chuàng)新
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2023年3月，萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥的1類新藥TUL12101滴眼液獲批臨床。
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2023年3月，萊恩醫(yī)藥助力石藥集團（1093.HK）的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中國納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。
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2023年4月，萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥獲得國內(nèi)首個德谷利拉復(fù)方制劑生物類似物臨床批件，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
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2023年4月，萊恩醫(yī)藥助力恒道醫(yī)藥首獲重磅干眼癥治療改良新藥HD-NE02緩釋滴眼液臨床批件。
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2023年4月，萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥獲得國內(nèi)首個司美格魯肽減肥適應(yīng)癥臨床批件。
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2023年4月，萊恩醫(yī)藥助力興齊眼藥的中國首個“用于延緩兒童近視進展”適應(yīng)癥的滴眼液上市許可申請獲得受理。
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2023年4月，萊恩醫(yī)藥助力嘉博制藥的氟比洛芬酯注射液的獲批上市（國藥準(zhǔn)字H20233461）。
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2023年5月，萊恩醫(yī)藥助力普羅凱融“全球第一款MSCohi-O”被FDA授予孤兒藥認證。
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2023年5月，萊恩醫(yī)藥助力可恩生物獲得結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）臨床批件。
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2023年7月，萊恩醫(yī)藥助力邁英諾MDI-1228_mesylate滴眼液獲得FDA臨床默示許可。
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2023年7月，萊恩醫(yī)藥助力銳博生物與阿格納生物二價新冠mRNA疫苗獲批臨床試驗。
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2023年8月，萊恩醫(yī)藥助力宜昌人福和四川大學(xué)華西醫(yī)院的LL-50注射液獲批臨床試驗。
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2023年8月，萊恩醫(yī)藥助力斯達制藥獲批伏立康唑滴眼液臨床批件。
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2023年8月，萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥獲得TUL01101片新適應(yīng)癥臨床批件。
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2023年8月，萊恩醫(yī)藥助力威溶特醫(yī)藥注射用重組溶瘤病毒M1獲批臨床。
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2023年12月，萊恩醫(yī)藥助力先通醫(yī)藥獲得[64Cu]Cu-XT117注射液臨床批件。
三、同頻共振，共饗學(xué)宴
在2023年，萊恩醫(yī)藥主辦/承辦5次學(xué)術(shù)交流會議，并受邀參加線下學(xué)術(shù)會議50余場，更是在多場學(xué)術(shù)會議中受邀為大會主題報告的特邀嘉賓，分享多個主題的專業(yè)見解。
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2023年5月，主辦 “2023大灣區(qū)國際醫(yī)藥工業(yè)博覽會暨細胞與基因治療創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展論壇”，本次論壇以“創(chuàng)新科學(xué)&健康安全”為主題，圍繞細胞與基因治療技術(shù)及行業(yè)態(tài)勢等熱點問題展開研討。
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2023年6月，承辦 “中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價學(xué)術(shù)大會（2023年）暨粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第二屆高峰論壇”，萊恩醫(yī)藥多個領(lǐng)域?qū)W者受邀分享大會報告、分會場報告，細胞與抗感染研究中心溫玉瑩主任獲評“青年優(yōu)秀論文”。
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2023年6月，主辦 “廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室與眼科學(xué)國家重點實驗室、國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心”第一次聯(lián)合學(xué)術(shù)交流大會。
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2023年8月，協(xié)辦第四屆（2023年）中國安全藥理學(xué)學(xué)術(shù)年會暨第七屆安全藥理學(xué)國際學(xué)術(shù)研討會。大會以“把握安全藥理學(xué)研究全球發(fā)展動向，全面提升我國安全藥理學(xué)研究水平”為主題，楊威教授受邀分享大會報告，藥理毒理三部張文強總監(jiān)獲評“優(yōu)秀青年學(xué)者”。
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2023年11月，承辦舉行的2023年（第十一屆）藥物毒理學(xué)年會，大會以“聚焦藥物安全，引入國際視野，聚合創(chuàng)新技術(shù)，突破關(guān)鍵瓶頸，支撐創(chuàng)新研發(fā)，促推產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題，是首次在廣州召開的全國藥物毒理領(lǐng)域規(guī)模最大的盛會，萊恩醫(yī)藥多個領(lǐng)域?qū)W者受邀分享分會場主旨報告，廣州灣區(qū)生物醫(yī)藥研究院陳文培博士獲評“青年優(yōu)秀論文”。
部分會議照片
四、強強聯(lián)合，優(yōu)勢互補
為實現(xiàn)和鞏固共贏、可持續(xù)發(fā)展的合作關(guān)系，2023年度萊恩醫(yī)藥與科研院所及優(yōu)秀企業(yè)通力合作，共同推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
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萊恩醫(yī)藥與遵義醫(yī)科大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。
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萊恩醫(yī)藥與廣東省科學(xué)院動物研究所、廣州灣區(qū)生物醫(yī)藥研究院，聯(lián)合共建“非人靈長類臨床前藥效評價中心”。
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萊恩醫(yī)藥與全國首個基于MAH制度下獲得CAR-T細胞藥物全流程受托生產(chǎn)的細胞藥物CDMO龍頭企業(yè)——江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合共建了“粵港澳大灣區(qū)細胞與基因治療藥物研發(fā)與評價一站式公共服務(wù)平臺”。
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萊恩醫(yī)藥與默沙東在中國唯一的細胞制備供應(yīng)商，美國HESI協(xié)會唯一中國企業(yè)合作伙伴——廣東普羅凱融生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合共建了“細胞與基因治療藥物評價與研發(fā)平臺”。
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萊恩醫(yī)藥與全球首個單藥3CL靶向新冠特效藥來瑞特韋原料生產(chǎn)廠家——廣東先強藥業(yè)有限公司進行了共建平臺和戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽約。
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萊恩醫(yī)藥與全球領(lǐng)先的分析實驗室技術(shù)開發(fā)商及制造商-沃特世科技(上海)有限公司聯(lián)合共建“萊恩醫(yī)藥-沃特世前沿藥物DMPK研究和生物分析聯(lián)合實驗室”。
部分簽約照片
五、高端人才孵化培養(yǎng)
人才是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動力，萊恩醫(yī)藥一直以來秉承著以人才為核心的發(fā)展理念，除了吸引人才開展突破性研究外，還致力于孵化培養(yǎng)高端人才，在2023年再獲突破。
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新入選國家重大人才工程項目1人次
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新入選歐洲自然科學(xué)院院士1人次
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新被評為正高級職稱1人次，中高級職稱多人次
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新入選國家工信部人才評審專家?guī)鞂＜?人次
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新增獲聘廣東省藥監(jiān)局GLP檢查專家10人次
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新當(dāng)選國家一級學(xué)會副秘書長1人次
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新當(dāng)選國家級學(xué)會專委會副主任委員4人次
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新當(dāng)選國家級學(xué)會專委會秘書長/副秘書長6人次
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新當(dāng)選省級學(xué)會專委會副主任委員3人次
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新增獲聘中國實驗動物機構(gòu)福利倫理評價專家2人次
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新入選首批廣州市巾幗科技人才專家?guī)?人次
展望未來，萊恩醫(yī)藥將繼續(xù)充分利用已有的資質(zhì)、平臺、技術(shù)、人才優(yōu)勢，不斷提升核心價值，持續(xù)在藥物非臨床評價研究關(guān)鍵技術(shù)方面進行創(chuàng)新突破，為推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻萊恩力量。
