近日，由百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）開發(fā)的注射用 BAT7205（PD-L1/IL-15）獲批臨床，該產(chǎn)品注冊分類為治療用生物制品1類，擬開發(fā)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
.png)
BAT7205由重組人源化抗PD-L1抗體和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白組成，既可以阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路，又可以通過IL-15激活免疫細(xì)胞，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的協(xié)同效應(yīng)。此外，PD-L1抗體可以將IL-15靶向到PD-L1+的腫瘤微環(huán)境，選擇性激活腫瘤浸潤C(jī)D8+T細(xì)胞和NK細(xì)胞，可以降低IL-15全身性副作用；與PD-L1抗體融合亦可顯著延長IL-15在體內(nèi)的半衰期，使其具有更持久的生物學(xué)功能。萊恩醫(yī)藥特在此祝賀百奧泰生物制藥股份有限公司取得新的成就。
萊恩醫(yī)藥作為廣東省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，憑借 “廣東省藥物非臨床評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室” 、“廣東省創(chuàng)新藥物評價與研究工程技術(shù)研究中心”等研究平臺及既往成功申報的生物制品研究經(jīng)驗(yàn)，為注射用 BAT7205（PD-L1/IL-15）的研發(fā)提供了合規(guī)、合質(zhì)、高效的藥代以及安全性評價研究。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。并獲得過多項(xiàng)“十二五”“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持；被認(rèn)定為廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省工程技術(shù)研究中心、廣東省抗體藥物偶聯(lián)生物醫(yī)藥工程實(shí)驗(yàn)室（廣東省工程實(shí)驗(yàn)室）。
關(guān)于萊恩醫(yī)藥
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫(yī)藥”）目前是民營機(jī)構(gòu)第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA藥物十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)，并具有醫(yī)療器械、化妝品、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品、藥品、消毒產(chǎn)品及消毒效果、化學(xué)品CMA檢驗(yàn)檢測資質(zhì)，同時具有醫(yī)療器械評測、化學(xué)品安全檢測（符合OECD GLP要求）和分析化學(xué)、臨床化學(xué)測試CNCA GLP 認(rèn)證資質(zhì)，還在多種屬動物、多業(yè)務(wù)范圍獲國際AAALAC完全認(rèn)可，研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報要求，是中國GLP領(lǐng)域國家級專精特新重點(diǎn)小巨人企業(yè)、也是中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲國賽“優(yōu)秀企業(yè)”獎的藥物GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。擁有廣東省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、眼病防治全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室眼科藥物非臨床評價研究中心、廣東省藥物非臨床評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥GLP分中心、炎癥與免疫相關(guān)疾病教育部基礎(chǔ)研究創(chuàng)新中心、多個領(lǐng)域（藥物評價、細(xì)胞與基因治療、眼科藥物等）省工程中心等十余個國家、省部級研發(fā)平臺以及多個產(chǎn)學(xué)研高端合作創(chuàng)新平臺。同時萊恩醫(yī)藥集聚了中國科學(xué)院院士、香港科學(xué)院創(chuàng)院院士、歐洲自然科學(xué)院院士、國家重大人才工程項(xiàng)目專家、境外大學(xué)終身教授、國際GLP專家、國家GLP專家、國家藥審專家、省領(lǐng)軍人才、省科學(xué)院創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)等國際化的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)；建立了特色研究體系，在眼科藥物、兒科藥物、細(xì)胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、皮膚外用制劑等優(yōu)勢領(lǐng)域成績顯著，獨(dú)具特色。萊恩醫(yī)藥擁有先進(jìn)的技術(shù)手段和自動化設(shè)備，所有分析儀器和檢測方法均經(jīng)過系統(tǒng)科學(xué)的驗(yàn)證，可開展治療用抗體生物制品生物樣品分析和ADA分析方法的建立和優(yōu)化研究、預(yù)防用生物制品結(jié)合抗體和中和抗體檢測研究，為各類預(yù)防用和治療用生物制品提供全套藥理毒理研究及檢測服務(wù)。
