近日，由百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）開發的注射用 BAT7205（PD-L1/IL-15）獲批臨床，該產品注冊分類為治療用生物制品1類，擬開發用于治療局部晚期或轉移性實體瘤。
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BAT7205由重組人源化抗PD-L1抗體和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白組成，既可以阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路，又可以通過IL-15激活免疫細胞，從而達到解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的協同效應。此外，PD-L1抗體可以將IL-15靶向到PD-L1+的腫瘤微環境，選擇性激活腫瘤浸潤CD8+T細胞和NK細胞，可以降低IL-15全身性副作用；與PD-L1抗體融合亦可顯著延長IL-15在體內的半衰期，使其具有更持久的生物學功能。萊恩醫藥特在此祝賀百奧泰生物制藥股份有限公司取得新的成就。
萊恩醫藥作為廣東省高水平新型研發機構，憑借 “廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室” 、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的生物制品研究經驗，為注射用 BAT7205（PD-L1/IL-15）的研發提供了合規、合質、高效的藥代以及安全性評價研究。
關于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創新的全球性生物制藥企業。公司秉承“創新只為生命”的理念，基于現代生物科學的研究發現，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創新研發，為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。并獲得過多項“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項立項支持；被認定為廣東省新型研發機構、廣東省工程技術研究中心、廣東省抗體藥物偶聯生物醫藥工程實驗室（廣東省工程實驗室）。
關于萊恩醫藥
廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）目前是民營機構第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA藥物十項全項GLP認證資質，并具有醫療器械、化妝品、食品及食品相關產品、藥品、消毒產品及消毒效果、化學品CMA檢驗檢測資質，同時具有醫療器械評測、化學品安全檢測（符合OECD GLP要求）和分析化學、臨床化學測試CNCA GLP 認證資質，還在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認可，研究數據滿足中美雙報要求，是中國GLP領域國家級專精特新重點小巨人企業、也是中國創新創業大賽獲國賽“優秀企業”獎的藥物GLP認證機構。擁有廣東省高水平新型研發機構、眼病防治全國重點實驗室眼科藥物非臨床評價研究中心、廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、廣東省企業技術中心、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥GLP分中心、炎癥與免疫相關疾病教育部基礎研究創新中心、多個領域（藥物評價、細胞與基因治療、眼科藥物等）省工程中心等十余個國家、省部級研發平臺以及多個產學研高端合作創新平臺。同時萊恩醫藥集聚了中國科學院院士、香港科學院創院院士、歐洲自然科學院院士、國家重大人才工程項目專家、境外大學終身教授、國際GLP專家、國家GLP專家、國家藥審專家、省領軍人才、省科學院創新創業團隊等國際化的核心研發團隊；建立了特色研究體系，在眼科藥物、兒科藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、皮膚外用制劑等優勢領域成績顯著，獨具特色。萊恩醫藥擁有先進的技術手段和自動化設備，所有分析儀器和檢測方法均經過系統科學的驗證，可開展治療用抗體生物制品生物樣品分析和ADA分析方法的建立和優化研究、預防用生物制品結合抗體和中和抗體檢測研究，為各類預防用和治療用生物制品提供全套藥理毒理研究及檢測服務。
