2024年03月02日-03日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派評審組專家對廣東萊恩醫藥研究院有限公司進行了為期2天的現場評審。評審組專家依據CNAS:CL01 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2017)以及《認可準則》在藥物臨床生物樣本中藥物及代謝物濃度檢測及實驗動物生化檢驗分析獸醫檢測領域的“應用說明”,對萊恩醫藥CNAS實驗室領域質量管理體系的全要素——人、機、料、法、環、測六個方面進行全面的審核,一致認為萊恩醫藥的質量管理體系完全符合CNAS:CL01 2018(ISO/IEC17025:2017)及“應用說明”的要求。
本次評審已順利正式通過,標志著萊恩醫藥在藥物臨床生物樣本分析及實驗動物生化檢測分析的檢測與評價能力以及質量管理體系符合國際標準,表明該領域具備了按國際認可準則開展檢測的技術能力。