近日,廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司(以下簡稱“萊恩醫(yī)藥”)主治獸醫(yī)、設(shè)施運(yùn)營總監(jiān)王俐梅女士被國際AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評估和認(rèn)可委員會(huì))推選為國際AAALAC現(xiàn)場檢查專家(AAALAC ad hoc specialists(site visitor))。國際AAALAC現(xiàn)場檢查專家均由各自專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)技術(shù)能力深厚和工作經(jīng)驗(yàn)豐富的專家擔(dān)任,主要負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查,并為認(rèn)可委員會(huì)提供專業(yè)建議。
王俐梅總監(jiān)擔(dān)任廣東省藥品監(jiān)督管理局/GLP檢查專家,中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)福利倫理評價(jià)專家;擅長設(shè)施管理體系、獸醫(yī)體系、實(shí)驗(yàn)技術(shù)體系建設(shè),擁有十四年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及動(dòng)物疾病模型研究經(jīng)驗(yàn);主導(dǎo)完成5次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,作為核心成員參與通過4次AAALAC認(rèn)可,3次GLP認(rèn)證,1次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)福利倫理評價(jià);作為主要成員參與國家級、省市級政府項(xiàng)目近10項(xiàng),參編論著2部,發(fā)表論文10余篇。此次王總監(jiān)被推選為國際AAALAC現(xiàn)場檢查專家,既是對個(gè)人專業(yè)水平的充分肯定,也是對萊恩醫(yī)藥綜合實(shí)力和管理水平的認(rèn)可,有利于促進(jìn)同業(yè)機(jī)構(gòu)間的交流提高,對擴(kuò)大萊恩醫(yī)藥的知名度和行業(yè)影響力具有積極作用。
關(guān)于國際AAALAC:
國際AAALAC是設(shè)立在美國的一個(gè)非營利性民營組織機(jī)構(gòu),是一個(gè)全球公認(rèn)的以動(dòng)物福利為核心的國際認(rèn)可機(jī)構(gòu),國際AAALAC認(rèn)可程序是世界上唯一一個(gè)在全球標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究提供認(rèn)可的國際程序。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟等相關(guān)機(jī)構(gòu)均推薦在擁有AAALAC資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。世界500強(qiáng)醫(yī)藥巨頭發(fā)表聯(lián)合聲明,稱其醫(yī)藥產(chǎn)品的非臨床評價(jià)研究都將在AAALAC認(rèn)可單位完成,國際AAALAC認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和倫理水平的“最高認(rèn)可”。
關(guān)于萊恩醫(yī)藥:
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司是華南地區(qū)第一家(目前唯一一家)擁有國家藥品監(jiān)督管理局10項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì),在多種屬動(dòng)物(超過7種)、多業(yè)務(wù)范圍獲國際AAALAC完全認(rèn)可資質(zhì)的藥物非臨床評價(jià)研究技術(shù)平臺,研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報(bào)的要求。萊恩醫(yī)藥在2014年成立之初就組建IACUC、OHS以及獸醫(yī)團(tuán)隊(duì),自2015年通過AAALAC首次現(xiàn)場評估以來一直遵循AAALAC的要求開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作,至今已順利通過3次現(xiàn)場評估。萊恩醫(yī)藥一直致力于學(xué)習(xí)正確的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)理論知識、專業(yè)的意見和技能,努力平衡科學(xué)利益和動(dòng)物福利。IACUC、OHS以及獸醫(yī)團(tuán)隊(duì)有明確的權(quán)力,對動(dòng)物福利和人員職業(yè)健康安全有共同的責(zé)任和義務(wù)。
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